Změny metabolického stavu u pacientů s totální tyreoidektomií (Thyroid cancer)
30. ledna 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Cílem této studie je vyhodnotit změnu exprese mRNA mitochondriálního uncoupling proteinu 2 (UCP2) jako funkce aktivity štítné žlázy (TSH, T3 a volný T4).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Krev bude utopena před tyreoidektomií, 2 týdny po operaci a 3-4 měsíce po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Telefonní číslo: 972-3-6974807
- E-mail: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byl diagnostikován karcinom štítné žlázy a procházejí totální tyreoidektomií a dostávají substituční léčbu štítné žlázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován karcinom štítné žlázy a jdou na totální tyreoidektomii.
- Pacienti s nevyváženými hormony štítné žlázy.
- Ve věku 18-65 let v době screeningu.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem.
- Pacienti s jakýmkoli jiným chronickým zánětlivým onemocněním.
- Léčba steroidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny koncentrací UCP2 mRNA.
Časové okno: Základní linie (před opporací), 2 týdny po opporaci a po opporaci.
|
Rozdíl mezi výsledkem po dvou týdnech a čtyřech měsících ve srovnání se základní linií.
|
Základní linie (před opporací), 2 týdny po opporaci a po opporaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: Přibližně 4 měsíce
|
Přibližně 4 měsíce
|
|
Výdej energie v klidu
Časové okno: Přibližně 4 měsíce
|
Přibližně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .