- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01781767
Förändringar i metabolisk status hos patienter med total tyreoidektomi (Thyroid cancer)
30 januari 2013 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Målet med denna studie är att utvärdera förändringen i mRNA-uttryck av mitokondriellt frånkopplande protein 2 (UCP2) som funktion av sköldkörtelaktivitet (TSH, T3 och Free T4).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blodet kommer att drunkna före tyreoidektomi, 2 veckor efter operationen och 3-4 månader efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nachum Vaisman, M.D.
- Telefonnummer: 972-3-6974807
- E-post: vaisman@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserades med sköldkörtelkarcinom och som ska genomgå total tyreoidektomi och får en sköldkörtelersättningsterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserades med sköldkörtelkarcinom och kommer att genomgå total tyreoidektomi.
- Patienter med obalanserade sköldkörtelhormoner.
- I åldern 18-65 år vid tidpunkten för screening.
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes.
- Patienter med andra kroniska inflammatoriska sjukdomar.
- Steroidbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i UCP2-mRNA-koncentrationer.
Tidsram: Baslinje (före oporering), 2 veckor efter oporering och efter oporering.
|
Skillnaden mellan resultatet vid två veckor och fyra månader jämfört med baslinjen.
|
Baslinje (före oporering), 2 veckor efter oporering och efter oporering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Cirka 4 månader
|
Cirka 4 månader
|
|
Vilande energiförbrukning
Tidsram: Cirka 4 månader
|
Cirka 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yen PM. Physiological and molecular basis of thyroid hormone action. Physiol Rev. 2001 Jul;81(3):1097-142. doi: 10.1152/physrev.2001.81.3.1097.
- Schwartz HL, Oppenheimer JH. Physiologic and biochemical actions of thyroid hormone. Pharmacol Ther B. 1978;3(3):349-76. doi: 10.1016/s0306-039x(78)80002-6. No abstract available.
- Brand MD, Esteves TC. Physiological functions of the mitochondrial uncoupling proteins UCP2 and UCP3. Cell Metab. 2005 Aug;2(2):85-93. doi: 10.1016/j.cmet.2005.06.002.
- Nicholls DG, Locke RM. Thermogenic mechanisms in brown fat. Physiol Rev. 1984 Jan;64(1):1-64. doi: 10.1152/physrev.1984.64.1.1. No abstract available.
- Gjedde S, Gormsen LC, Riis AL, Jorgensen JO, Rungby J, Moller N, Weeke J, Pedersen SB. Reduced expression of uncoupling protein 2 in adipose tissue in patients with hypothyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3537-41. doi: 10.1210/jc.2009-0907. Epub 2010 Apr 28.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-12-NV-376-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .