Clofarabine pour Langerhans à Pedi

Si vous êtes prêt à participer à cette étude de recherche, il vous sera demandé de subir un test ou une procédure de dépistage pour savoir si vous êtes éligible. Bon nombre de ces tests et procédures font probablement partie des soins réguliers et peuvent être effectués même s'il s'avère que vous ne participez pas à l'étude de recherche. Si vous avez eu certains de ces tests ou procédures récemment, il se peut qu'ils aient ou non besoin d'être répétés. Ces tests et procédures comprennent les éléments suivants : antécédents médicaux, indice de performance, tests sanguins, évaluation de la maladie et test de grossesse. Si ces tests montrent que vous êtes éligible pour participer à l'étude de recherche, vous commencerez le traitement de l'étude. Si vous ne répondez pas aux critères d'éligibilité, vous ne pourrez pas participer à cette étude de recherche. Après avoir confirmé votre éligibilité, vous passerez également un test de moelle osseuse, un électrocardiogramme et une analyse d'urine.

Vous recevrez un maximum de 6 cycles de traitement à l'étude. Chaque cycle de traitement durera environ 4 semaines. Dans chaque cycle, vous recevrez quotidiennement le médicament à l'étude clofarabine pendant les 5 premiers jours (jours 1 à 5) et vous vous reposerez les jours restants. La clofarabine sera administrée dans la veine (IV) pendant deux heures à la clinique ou à l'hôpital. Si vous avez une maladie à haut risque, la dose de clofarabine sera plus élevée au cours des deux premiers cycles.

Avant le début de chaque cycle et à la fin de votre thérapie, vous passerez un examen physique et on vous posera des questions sur votre état de santé général et des questions spécifiques sur les problèmes que vous rencontrez et les médicaments que vous prenez. Vous subirez également des analyses de sang et d'urine pour surveiller les fonctions des organes. Vous subirez également une évaluation de votre maladie par radiographie, tomodensitométrie, IRM ou TEP ou scintigraphie osseuse, qui sera effectuée tous les deux cycles et à la fin du traitement de l'étude.

Après la dernière dose du médicament à l'étude, il y aura une période de suivi. Une fois tous les trois mois la première année, deux fois par an les deuxième et troisième années, puis une fois par an, vous passerez un examen physique et on vous posera des questions sur votre état de santé général. Vous subirez également des analyses de sang et d'urine.

Deux fois par an pendant les trois premières années, des radiographies, des tomodensitogrammes, des IRM, des TEP et/ou des scintigraphies osseuses seront répétés si votre médecin les juge nécessaires.