ペディのランゲルハンスのクロファラビン

この研究への参加を希望する場合は、資格があるかどうかを確認するために、スクリーニング テストまたは手順を受けるよう求められます。 これらの検査や処置の多くは通常のケアの一部である可能性が高く、調査研究に参加していないことが判明した場合でも実施される可能性があります。 これらの検査や処置を最近受けたことがある場合は、繰り返す必要がある場合とそうでない場合があります。 これらの検査と手順には、病歴、全身状態、血液検査、病気の評価、妊娠検査が含まれます。 これらの検査により、研究に参加する資格があることが示された場合、研究治療を開始します。 適格基準を満たさない場合、この調査研究に参加することはできません。 適格性を確認した後、骨髄検査、心電図、尿検査も行います。

最大 6 サイクルの治験治療を受けます。 各治療サイクルは約 4 週間続きます。 各サイクルで、最初の 5 日間 (1 日目から 5 日目) は治験薬クロファラビンを毎日投与し、残りの日は休薬します。 クロファラビンは、診療所または病院で 2 時間かけて静脈内 (IV) に投与されます。 リスクの高い疾患を患っている場合、クロファラビンの投与量は最初の 2 サイクルで高くなります。

各サイクルの開始前と治療の終了時に身体検査を受け、一般的な健康状態に関する質問と、抱えている問題や服用している薬に関する具体的な質問が行われます。 また、臓器の機能を監視するために血液と尿の検査も行います。 また、X線、CTスキャン、MRI、PET、または骨スキャンによる疾患の評価も受けます。これらは2サイクルごとおよび研究治療の最後に実施されます。

治験薬の最終投与後、フォローアップ期間があります。 1年目は3ヶ月に1回、2年目と3年目は年に2回、その後は年に1回、健康診断と健康状態に関する質問を受けます。 また、血液検査や尿検査も行います。

最初の 3 年間は年 2 回、X 線、CT スキャン、MRI、PET、および/または骨スキャンが、医師が必要と判断した場合に繰り返されます。