Clofarabin til Langerhans i Pedi

Hvis du er villig til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at gennemgå en screeningstest eller procedure for at finde ud af, om du er berettiget. Mange af disse tests og procedurer er sandsynligvis en del af den almindelige pleje og kan udføres, selvom det viser sig, at du ikke deltager i forskningsundersøgelsen. Hvis du har haft nogle af disse tests eller procedurer for nylig, skal de måske eller måske ikke gentages. Disse tests og procedurer omfatter følgende: en sygehistorie, præstationsstatus, blodprøver, vurdering af sygdom og graviditetstest. Hvis disse test viser, at du er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen, vil du påbegynde undersøgelsesbehandlingen. Hvis du ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil du ikke kunne deltage i denne undersøgelse. Efter at have bekræftet berettigelsen vil du også have en knoglemarvstest, elektrokardiogram og urinanalyse.

Du vil maksimalt modtage 6 cyklusser af studiebehandling. Hver behandlingscyklus varer cirka 4 uger. I hver cyklus vil du modtage undersøgelseslægemidlet clofarabin dagligt de første 5 dage (dag 1 til 5) og hvile i de resterende dage. Clofarabin vil blive indgivet i venen (IV) over to timer på klinikken eller på hospitalet. Hvis du har en højrisikosygdom, vil dosis af clofarabin være højere i løbet af de første to cyklusser.

Før starten af ​​hver cyklus, og ved slutningen af ​​din terapi, vil du have en fysisk undersøgelse, og du vil blive stillet spørgsmål om dit generelle helbred og specifikke spørgsmål om eventuelle problemer, du har, og enhver medicin, du tager. Du vil også få lavet blod- og urinprøver for at overvåge organfunktioner. Du vil også gennemgå en vurdering af din sygdom ved røntgen, CT-scanning, MR eller PET eller knoglescanninger, som vil blive udført hver anden cyklus og ved afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.

Efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet vil der være en opfølgningsperiode. En gang hver tredje måned det første år, to gange årligt i andet og tredje år, og derefter årligt, vil du få en fysisk undersøgelse og blive stillet spørgsmål om dit generelle helbred. Du vil også få udført blod- og urinprøver.

To gange årligt i de første tre år vil røntgen-, CT-scanning, MR-, PET- og/eller knoglescanninger blive gentaget, hvis din læge mener, at det er nødvendigt.