Clofarabine voor Langerhans in Pedi

Als u bereid bent om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u gevraagd een screeningstest of procedure te ondergaan om erachter te komen of u in aanmerking komt. Veel van deze onderzoeken en procedures maken waarschijnlijk deel uit van de reguliere zorg en kunnen zelfs worden uitgevoerd als blijkt dat u niet meedoet aan het onderzoek. Als u onlangs een aantal van deze tests of procedures heeft gehad, kunnen deze al dan niet worden herhaald. Deze tests en procedures omvatten het volgende: een medische geschiedenis, prestatiestatus, bloedtesten, beoordeling van ziekte en zwangerschapstest. Als uit deze tests blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan de onderzoeksstudie, begint u met de studiebehandeling. Als u niet aan de geschiktheidscriteria voldoet, kunt u niet deelnemen aan dit onderzoek. Nadat u heeft bevestigd dat u in aanmerking komt, krijgt u ook een beenmergonderzoek, een elektrocardiogram en urineonderzoek.

U krijgt maximaal 6 cycli studiebehandeling. Elke behandelingscyclus duurt ongeveer 4 weken. In elke cyclus krijgt u de eerste 5 dagen (dag 1 tot 5) dagelijks het onderzoeksgeneesmiddel clofarabine toegediend en de resterende dagen rust. Clofarabine wordt gedurende twee uur in de kliniek of in het ziekenhuis in de ader (IV) toegediend. Als u een risicovolle ziekte heeft, zal de dosis clofarabine tijdens de eerste twee cycli hoger zijn.

Voor het begin van elke cyclus en aan het einde van uw therapie krijgt u een lichamelijk onderzoek en krijgt u vragen over uw algemene gezondheid en specifieke vragen over eventuele problemen die u heeft en eventuele medicijnen die u gebruikt. U zult ook bloed- en urinetests laten doen om orgaanfuncties te controleren. U zult ook een beoordeling van uw ziekte ondergaan door middel van röntgenfoto's, CT-scan, MRI of PET- of botscans, die om de twee cycli en aan het einde van de studiebehandeling zullen worden uitgevoerd.

Na de laatste dosis van het studiegeneesmiddel zal er een follow-up periode zijn. Eens per drie maanden gedurende het eerste jaar, tweemaal per jaar voor het tweede en derde jaar, en vervolgens jaarlijks, krijgt u een lichamelijk onderzoek en worden er vragen gesteld over uw algemene gezondheid. U zult ook bloed- en urineonderzoeken laten uitvoeren.

Gedurende de eerste drie jaar zullen tweemaal per jaar röntgenfoto's, CT-scans, MRI-scans, PET-scans en/of botscans worden gemaakt als uw arts vindt dat dit nodig is.