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Utilisation d'une application mobile pour les patients SCD (SMART)

15 juillet 2019 mis à jour par: Duke University

Utilisation d'une application mobile d'évaluation de la douleur pour les patients SCD

L'étude visera à recruter 100 patients atteints de drépanocytose ou de thalassémie âgés de 12 ans ou plus qui ont accès quotidiennement à un smartphone ou à une tablette avec accès à Internet.

L'étude évaluera le niveau de confort déclaré par les patients concernant l'utilisation d'un appareil mobile pour enregistrer leurs niveaux de douleur, ainsi que le respect de l'enregistrement quotidien de ces niveaux.

L'étude suivra l'évaluation par les patients de leur douleur, les mesures prises et les résultats liés à la gestion de la douleur et à la participation du fournisseur.

Cette étude tentera de recueillir des informations sur les différences dans l'utilisation de deux modes traditionnels d'évaluation de la douleur (échelle verbale et papier) par rapport à l'utilisation d'un outil d'évaluation de la douleur sur un appareil mobile sous la forme d'un smartphone, d'une tablette ou d'un iPad avec un Android ou le système d'exploitation iOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude évaluera le niveau de confort déclaré par les patients concernant l'utilisation d'un appareil mobile pour enregistrer leurs niveaux de douleur, ainsi que le respect de l'enregistrement quotidien de ces niveaux. L'étude suivra l'évaluation par les patients de leur douleur, les mesures prises et les résultats liés à la gestion de la douleur et à la participation du fournisseur. Cette étude tentera de recueillir des informations sur les différences dans l'utilisation de deux modes traditionnels d'évaluation de la douleur (échelle verbale et papier) par rapport à l'utilisation d'un outil d'évaluation de la douleur sur un appareil mobile sous la forme d'un smartphone, d'une tablette ou d'un iPad avec un Android ou le système d'exploitation iOS. L'étude visera à recruter 100 patients atteints de drépanocytose ou de thalassémie âgés de 12 ans ou plus qui ont accès quotidiennement à un smartphone ou à une tablette avec accès à Internet. Les patients inscrits à cette étude seront invités à utiliser un appareil mobile tel qu'un smartphone ou une tablette avec le système d'exploitation Android ou iOS pour enregistrer le niveau de douleur quotidien et les informations associées une fois par jour ou plus fréquemment pendant une période de quarante-deux jours. Une attribution de randomisation 1:1 sera faite pour que les patients reçoivent ou non des commentaires automatisés "préparés" du fournisseur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleur ou patients atteints de drépanocytose

La description

Critère d'intégration:

  • SCD, thalassémie ou antécédents de douleur

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réponse automatisée
Les réponses standardisées sont fournies à la fin des entrées quotidiennes
Pas de feedback automatisé
Les réponses standardisées ne sont pas fournies à la fin des entrées quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: 42 jours
Les patients peuvent utiliser un appareil mobile pour enregistrer les symptômes quotidiens, y compris la douleur, et les interventions, y compris l'administration de médicaments.
42 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Chercheur principal: Laura De Castro, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2013

Première publication (Estimation)

17 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00037857

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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