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Utilizzo di un'app mobile per pazienti con SCD (SMART)

15 luglio 2019 aggiornato da: Duke University

Uso di un'applicazione per la valutazione del dolore basata su dispositivi mobili per i pazienti con SCD

Lo studio cercherà di arruolare 100 pazienti con anemia falciforme o talassemici di età pari o superiore a 12 anni che hanno accesso a uno smartphone o tablet con accesso a Internet ogni giorno.

Lo studio valuterà il livello di comfort riferito dal paziente con l'utilizzo di un dispositivo mobile per registrare i livelli di dolore, nonché l'aderenza alla registrazione quotidiana di questi livelli.

Lo studio terrà traccia della valutazione del dolore da parte dei pazienti, delle azioni intraprese e dei risultati relativi alla gestione del dolore e al coinvolgimento del fornitore.

Questo studio tenterà di raccogliere informazioni sulle differenze nell'uso di due modalità tradizionali di valutazione del dolore (scala verbale e carta) rispetto all'uso di uno strumento di valutazione del dolore su un dispositivo mobile sotto forma di smartphone, tablet o iPad con un Android o sistema operativo iOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà il livello di comfort riferito dal paziente con l'utilizzo di un dispositivo mobile per registrare i livelli di dolore, nonché l'aderenza alla registrazione quotidiana di questi livelli. Lo studio terrà traccia della valutazione del dolore da parte dei pazienti, delle azioni intraprese e dei risultati relativi alla gestione del dolore e al coinvolgimento del fornitore. Questo studio tenterà di raccogliere informazioni sulle differenze nell'uso di due modalità tradizionali di valutazione del dolore (scala verbale e carta) rispetto all'uso di uno strumento di valutazione del dolore su un dispositivo mobile sotto forma di smartphone, tablet o iPad con un Android o sistema operativo iOS. Lo studio cercherà di arruolare 100 pazienti con anemia falciforme o talassemici di età pari o superiore a 12 anni che hanno accesso a uno smartphone o tablet con accesso a Internet ogni giorno. Ai pazienti arruolati in questo studio verrà chiesto di utilizzare un dispositivo mobile come uno smartphone o un tablet con sistema operativo Android o iOS per registrare il livello di dolore giornaliero e le relative informazioni una volta al giorno o più frequentemente per un periodo di quarantadue giorni. Verrà effettuata un'assegnazione di randomizzazione 1: 1 per fare in modo che i pazienti ricevano o meno un feedback del fornitore "preconfezionato" automatizzato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avvertono dolore o pazienti con anemia falciforme

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SCD, talassemia o anamnesi di dolore

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Risposta automatica
Le risposte predefinite vengono fornite alla fine degli inserimenti giornalieri
Nessun feedback automatico
Le risposte predefinite non vengono fornite alla fine degli inserimenti giornalieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità
Lasso di tempo: 42 giorni
I pazienti sono in grado di utilizzare un dispositivo mobile per registrare i sintomi quotidiani, compreso il dolore, e gli interventi, inclusa la somministrazione di farmaci.
42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Investigatore principale: Laura De Castro, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00037857

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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