Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nutzung einer mobilen App für SCD-Patienten (SMART)

15. Juli 2019 aktualisiert von: Duke University

Verwendung einer mobilen Schmerzbeurteilungsanwendung für SCD-Patienten

An der Studie sollen 100 Patienten mit Sichelzellenanämie oder Thalassämie teilnehmen, die mindestens 12 Jahre alt sind und täglich Zugang zu einem Smartphone oder Tablet mit Internetzugang haben.

In der Studie wird der von den Patienten angegebene Komfortgrad bei der Verwendung eines mobilen Geräts zur Aufzeichnung ihrer Schmerzniveaus sowie die Einhaltung der täglichen Aufzeichnung dieser Werte bewertet.

Im Rahmen der Studie werden die Einschätzung der Patienten zu ihren Schmerzen, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung und der Einbindung des Anbieters verfolgt.

In dieser Studie wird versucht, Informationen über Unterschiede bei der Verwendung zweier traditioneller Schmerzbeurteilungsmodi (verbale Skala und Papier) im Vergleich zur Verwendung eines Schmerzbeurteilungstools auf einem mobilen Gerät in Form eines Smartphones, Tablets oder iPads mit Android zu sammeln oder iOS-Betriebssystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird der von den Patienten angegebene Komfortgrad bei der Verwendung eines mobilen Geräts zur Aufzeichnung ihrer Schmerzniveaus sowie die Einhaltung der täglichen Aufzeichnung dieser Werte bewertet. Im Rahmen der Studie werden die Einschätzung der Patienten zu ihren Schmerzen, die ergriffenen Maßnahmen und die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Schmerzbehandlung und der Einbindung des Anbieters verfolgt. In dieser Studie wird versucht, Informationen über Unterschiede bei der Verwendung zweier traditioneller Schmerzbeurteilungsmodi (verbale Skala und Papier) im Vergleich zur Verwendung eines Schmerzbeurteilungstools auf einem mobilen Gerät in Form eines Smartphones, Tablets oder iPads mit Android zu sammeln oder iOS-Betriebssystem. An der Studie sollen 100 Patienten mit Sichelzellenanämie oder Thalassämie teilnehmen, die mindestens 12 Jahre alt sind und täglich Zugang zu einem Smartphone oder Tablet mit Internetzugang haben. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, über einen Zeitraum von zweiundvierzig Tagen einmal täglich oder häufiger ein mobiles Gerät wie ein Smartphone oder ein Tablet mit Android- oder iOS-Betriebssystem zu verwenden, um das tägliche Schmerzniveau und zugehörige Informationen aufzuzeichnen. Es wird eine 1:1-Randomisierungszuordnung vorgenommen, um sicherzustellen, dass Patienten automatisiertes „vorgefertigtes“ Feedback von Anbietern erhalten oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schmerzen oder Patienten mit Sichelzellenanämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCD, Thalassämie oder Schmerzen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Automatisierte Antwort
Am Ende der täglichen Einträge werden vorgefertigte Antworten bereitgestellt
Kein automatisiertes Feedback
Am Ende der täglichen Einträge werden keine vorgefertigten Antworten bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 42 Tage
Patienten können mit einem mobilen Gerät täglich Symptome, einschließlich Schmerzen, und Eingriffe, einschließlich Medikamentenverabreichung, erfassen.
42 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Hauptermittler: Laura De Castro, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

3
Abonnieren