Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een mobiele app voor SCD-patiënten (SMART)

15 juli 2019 bijgewerkt door: Duke University

Gebruik van een mobiele applicatie voor pijnbeoordeling voor SCD-patiënten

De studie zal proberen om 100 sikkelcel- of thalassemiepatiënten van 12 jaar of ouder in te schrijven die dagelijks toegang hebben tot een smartphone of tablet met internettoegang.

De studie zal het door de patiënt gerapporteerde comfortniveau evalueren met behulp van een mobiel apparaat om hun pijnniveaus vast te leggen, evenals de naleving van het dagelijks vastleggen van deze niveaus.

De studie zal de beoordeling van patiënten over hun pijn, ondernomen acties en resultaten met betrekking tot pijnbeheer en de betrokkenheid van de zorgverlener volgen.

Deze studie zal proberen informatie te verzamelen over verschillen in het gebruik van twee traditionele pijnbeoordelingsmodi (verbale schaal en papier) versus het gebruik van een pijnbeoordelingstool op een mobiel apparaat in de vorm van een smartphone, tablet of iPad met een Android-apparaat. of iOS-besturingssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal het door de patiënt gerapporteerde comfortniveau evalueren met behulp van een mobiel apparaat om hun pijnniveaus vast te leggen, evenals de naleving van het dagelijks vastleggen van deze niveaus. De studie zal de beoordeling van patiënten over hun pijn, ondernomen acties en resultaten met betrekking tot pijnbeheer en de betrokkenheid van de zorgverlener volgen. Deze studie zal proberen informatie te verzamelen over verschillen in het gebruik van twee traditionele pijnbeoordelingsmodi (verbale schaal en papier) versus het gebruik van een pijnbeoordelingstool op een mobiel apparaat in de vorm van een smartphone, tablet of iPad met een Android-apparaat. of iOS-besturingssysteem. De studie zal proberen om 100 sikkelcel- of thalassemiepatiënten van 12 jaar of ouder in te schrijven die dagelijks toegang hebben tot een smartphone of tablet met internettoegang. Patiënten die deelnemen aan dit onderzoek zullen worden gevraagd om een ​​mobiel apparaat zoals een smartphone of tablet met Android- of iOS-besturingssysteem te gebruiken om het dagelijkse pijnniveau en gerelateerde informatie één keer per dag of vaker gedurende een periode van tweeënveertig dagen vast te leggen. Er zal een 1:1 randomiseringsopdracht worden gemaakt om patiënten al dan niet geautomatiseerde "ingeblikte" feedback van de provider te laten ontvangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pijn of patiënten met sikkelcelziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCD, thalassemie of een voorgeschiedenis van het ervaren van pijn

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geautomatiseerde reactie
Standaardantwoorden worden aan het einde van dagelijkse invoer gegeven
Geen geautomatiseerde feedback
Standaardantwoorden worden niet gegeven aan het einde van dagelijkse invoer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 42 dagen
Patiënten kunnen een mobiel apparaat gebruiken om dagelijkse symptomen, waaronder pijn, en interventies, waaronder medicatietoediening, vast te leggen.
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Laura De Castro, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00037857

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren