Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en mobilbaseret app til SCD-patienter (SMART)

15. juli 2019 opdateret af: Duke University

Brug af en mobilbaseret smertevurderingsapplikation til SCD-patienter

Undersøgelsen vil søge at indskrive 100 seglcelle- eller thalassæmipatienter, der er 12 år eller ældre, og som har adgang til en smartphone eller tablet med internetadgang dagligt.

Undersøgelsen vil evaluere patientrapporteret komfortniveau ved at bruge en mobilenhed til at registrere deres smerteniveauer, samt overholdelse af registrering af disse niveauer dagligt.

Undersøgelsen vil spore patienters vurdering af deres smerter, foranstaltninger, der er taget og resultater relateret til smertebehandling og involvering af udbyderen.

Denne undersøgelse vil forsøge at indsamle information om forskelle i brugen af ​​to traditionelle smertevurderingstilstande (verbal skala og papir) versus brugen af ​​et smertevurderingsværktøj på en mobilenhed i form af en smartphone, tablet eller iPad med en Android eller iOS-operativsystem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil evaluere patientrapporteret komfortniveau ved at bruge en mobilenhed til at registrere deres smerteniveauer, samt overholdelse af registrering af disse niveauer dagligt. Undersøgelsen vil spore patienters vurdering af deres smerter, foranstaltninger, der er taget og resultater relateret til smertebehandling og involvering af udbyderen. Denne undersøgelse vil forsøge at indsamle information om forskelle i brugen af ​​to traditionelle smertevurderingstilstande (verbal skala og papir) versus brugen af ​​et smertevurderingsværktøj på en mobilenhed i form af en smartphone, tablet eller iPad med en Android eller iOS-operativsystem. Undersøgelsen vil søge at indskrive 100 seglcelle- eller thalassæmipatienter, der er 12 år eller ældre, og som har adgang til en smartphone eller tablet med internetadgang dagligt. Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive bedt om at bruge en mobil enhed, såsom en smartphone eller en tablet med Android- eller iOS-operativsystem, til at registrere det daglige smerteniveau og relateret information én gang dagligt eller oftere i en periode på 42 dage. En 1:1 randomiseringstildeling vil blive lavet for at få patienterne til at modtage automatisk "dåse" udbyderfeedback eller ej.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der oplever smerter eller patienter med seglcellesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCD, thalassæmi eller historie med smerte

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Automatiseret svar
Standardsvar gives i slutningen af ​​daglige indtastninger
Ingen automatisk feedback
Standardsvar gives ikke i slutningen af ​​daglige indtastninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelighed
Tidsramme: 42 dage
Patienter er i stand til at bruge en mobil enhed til at registrere daglige symptomer, herunder smerter, og indgreb, herunder medicinadministration.
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Ledende efterforsker: Laura De Castro, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00037857

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner