Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mobilní aplikace pro pacienty s SCD (SMART)

15. července 2019 aktualizováno: Duke University

Použití mobilní aplikace pro hodnocení bolesti pro pacienty s SCD

Studie se bude snažit zapsat 100 pacientů se srpkovitou anémií nebo thalasémií ve věku 12 let nebo starších, kteří mají denně přístup k chytrému telefonu nebo tabletu s přístupem k internetu.

Studie vyhodnotí úroveň pohodlí hlášenou pacientem pomocí mobilního zařízení k zaznamenávání úrovně bolesti a také dodržování denního zaznamenávání těchto úrovní.

Studie bude sledovat hodnocení bolesti pacientů, přijatá opatření a výsledky související s léčbou bolesti a zapojením poskytovatele.

Tato studie se pokusí shromáždit informace o rozdílech v používání dvou tradičních způsobů hodnocení bolesti (verbální škála a papír) oproti použití nástroje pro hodnocení bolesti na mobilním zařízení ve formě smartphonu, tabletu nebo iPadu s Androidem. nebo operační systém iOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie vyhodnotí úroveň pohodlí hlášenou pacientem pomocí mobilního zařízení k zaznamenávání úrovně bolesti a také dodržování denního zaznamenávání těchto úrovní. Studie bude sledovat hodnocení bolesti pacientů, přijatá opatření a výsledky související s léčbou bolesti a zapojením poskytovatele. Tato studie se pokusí shromáždit informace o rozdílech v používání dvou tradičních způsobů hodnocení bolesti (verbální škála a papír) oproti použití nástroje pro hodnocení bolesti na mobilním zařízení ve formě smartphonu, tabletu nebo iPadu s Androidem. nebo operační systém iOS. Studie se bude snažit zapsat 100 pacientů se srpkovitou anémií nebo thalasémií ve věku 12 let nebo starších, kteří mají denně přístup k chytrému telefonu nebo tabletu s přístupem k internetu. Pacienti zařazení do této studie budou požádáni, aby používali mobilní zařízení, jako je chytrý telefon nebo tablet s operačním systémem Android nebo iOS, k zaznamenávání denní úrovně bolesti a souvisejících informací jednou denně nebo častěji po dobu čtyřiceti dvou dnů. Randomizační přiřazení 1:1 bude provedeno tak, aby pacienti dostávali automatizovanou „konzervovanou“ zpětnou vazbu od poskytovatele nebo ne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pociťující bolest nebo pacienti se srpkovitou anémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SCD, talasémie nebo anamnéza bolesti

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Automatická odezva
Předpřipravené odpovědi jsou poskytovány na konci denních záznamů
Žádná automatická zpětná vazba
Předpřipravené odpovědi nejsou poskytovány na konci denních záznamů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: 42 dní
Pacienti mohou pomocí mobilního zařízení zaznamenávat každodenní symptomy, včetně bolesti, a intervencí, včetně podávání léků.
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jude Jonassaint, RN, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura De Castro, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit