- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01834924
Améliorer la communication des instructions sur les médicaments aux parents
Diffusion d'une intervention de littératie en santé pour améliorer la communication fournisseur-patient des instructions de médication et réduire les erreurs de médication pédiatrique en consultation externe
Près de la moitié de tous les adultes américains ont du mal à comprendre et à utiliser les informations sur la santé, ou une faible littératie en matière de santé. La littératie en santé est considérée comme un problème important pour la sécurité des patients et a été associée à une mauvaise gestion des médicaments. Une faible littératie en santé est un facteur de risque d'erreurs parentales dans l'administration de médicaments à leurs enfants; la difficulté à comprendre les instructions de médication du fournisseur est susceptible de contribuer aux erreurs.
Pour résoudre ces problèmes, des fiches d'instructions sur les médicaments bilingues (anglais/espagnol), peu alphabétisées et illustrées ont été élaborées. Cette étude examinera l'efficacité et la faisabilité de l'intervention basée sur les fiches d'instructions des médicaments telle qu'elle est utilisée par les prestataires dans 2 services d'urgence pédiatriques, dans le cadre d'un déploiement prévu de HELPix au sein du système hospitalier. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une réduction des erreurs de dosage des médicaments, une meilleure observance des médicaments, une réduction des taux de revisite à l'hôpital et une amélioration de la communication fournisseur-parent. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'expérience, les connaissances et les attitudes des prestataires en matière de technologie affecteront la mesure dans laquelle les prestataires utilisent l'outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11206
- Woodhull Hospital
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Bellevue Hospital Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des parents :
- enfant <=8 ans
- l'enfant s'est vu prescrire une dose quotidienne de médicament liquide de courte durée (<14 jours)
Critères d'exclusion des parents :
- soignant non tuteur légal de l'enfant
- soignant non anglophone/espagnol
- résidence de soignant en dehors de New York
- hospitalisation d'un enfant
- enfant ayant un problème psychiatrique ou lié à la protection de l'enfance
- pas de numéro de téléphone répertorié pour le soignant
- personne jointe par téléphone et non personne conseillée aux urgences
- aucun médicament admissible prescrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AIDEPix
Fiches d'instructions bilingues (anglais/espagnol) sur les médicaments, peu alphabétisées, utilisées comme cadre pour les conseils du fournisseur sur les médicaments, ainsi que la démonstration de la dose du fournisseur, l'enseignement/la démonstration des parents, l'examen du journal des médicaments du fournisseur, la fourniture d'une seringue de dosage oral au parent
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Fiches d'instructions bilingues (anglais/espagnol) sur les médicaments, peu alphabétisées, utilisées comme cadre pour les conseils du fournisseur sur les médicaments, ainsi que la démonstration de la dose du fournisseur, l'enseignement/la démonstration des parents, l'examen du journal des médicaments du fournisseur, la fourniture d'une seringue de dosage oral au parent
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Aucune intervention: Contrôle
Conseil standard sur les médicaments du fournisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de dosage des médicaments (observée)
Délai: dans les 8 semaines suivant la date de fin du traitement prescrit
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Erreur de dosage définie comme un écart > 20 % par rapport à la dose prescrite
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dans les 8 semaines suivant la date de fin du traitement prescrit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-1423
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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