- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01834924
Forbedring af kommunikationen af medicininstruktioner til forældre
Formidling af en intervention for at forbedre udbyder-patient kommunikation af medicininstruktioner og mindske ambulante pædiatriske medicineringsfejl
Næsten halvdelen af alle amerikanske voksne har problemer med at forstå og bruge sundhedsoplysninger eller lav sundhedskompetence. Sundhedsfærdigheder anses for at være et vigtigt patientsikkerhedsproblem og har været forbundet med dårlig medicinhåndtering. Lav sundhedskompetence er en risikofaktor for forældrefejl ved administration af medicin til deres børn; vanskeligheder med at forstå udbyderens medicininstruktioner vil sandsynligvis bidrage til fejl.
For at løse disse problemer blev der udviklet tosprogede (engelsk/spansk), lav læsefærdigheder, billedbaserede medicininstruktionsark. Denne undersøgelse vil se på effektiviteten og gennemførligheden af den medicininstruktionsarkbaserede intervention, som den bruges af udbydere i 2 pædiatriske akutmodtagelser, som en del af en planlagt udrulning af HELPix i hospitalssystemet. Efterforskerne antager, at der vil være reduceret medicindoseringsfejl, forbedret medicinoverholdelse, reduceret antal hospitalsbesøg og forbedret udbyder-forældrekommunikation. Efterforskerne antager også, at udbyderens teknologierfaring, viden og holdninger vil påvirke, i hvilket omfang udbyderne bruger værktøjet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
- Woodhull Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for forældre:
- barn <=8 år
- barn ordineret en daglig dosis kort kursus (<14 dage) flydende medicin
Udelukkelseskriterier for forældre:
- omsorgsperson ikke lovlig værge for barnet
- omsorgsperson ikke-engelsk/spansk sprog
- omsorgsbolig uden for New York City
- hospitalsindlæggelse af barn
- barn med psykiatrisk eller børnebeskyttelsesrelateret problem
- intet anført telefonnummer til pårørende
- person, der kontaktes telefonisk, ikke person, der er vejledt i akutmodtagelsen
- ingen kvalificeret medicin ordineret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HJÆLPIX
Lav læsefærdigheder, tosprogede (engelsk/spansk) medicininstruktionsark, der bruges som en ramme for udbyderens medicinrådgivning, plus demonstration af udbyderens dosis, forælder teachback/showback, leverandørens medicinlog gennemgang, levering af oral doseringssprøjte til forældre
|
Lav læsefærdigheder, tosprogede (engelsk/spansk) medicininstruktionsark, der bruges som en ramme for udbyderens medicinrådgivning, plus demonstration af udbyderens dosis, forælder teachback/showback, leverandørens medicinlog gennemgang, levering af oral doseringssprøjte til forældre
|
Ingen indgriben: Styring
Standard udbyders medicinrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicindoseringsfejl (observeret)
Tidsramme: inden for 8 uger efter slutdatoen for det ordinerede medicinforløb
|
Doseringsfejl defineret som >20 % afvigelse fra ordineret dosis
|
inden for 8 uger efter slutdatoen for det ordinerede medicinforløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-1423
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HJÆLPIX
-
NYU Langone HealthRekrutteringMedicin administreret ved en fejlForenede Stater
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringBørn med medicinsk kompleksitet (CMC)Forenede Stater