- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01834924
Poprawa przekazywania instrukcji dotyczących leków rodzicom
Rozpowszechnianie interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu w celu poprawy komunikacji między dostawcą a pacjentem w zakresie instrukcji dotyczących leków i zmniejszenia liczby błędów w ambulatoryjnych lekach pediatrycznych
Prawie połowa dorosłych Amerykanów ma problemy ze zrozumieniem i wykorzystaniem informacji zdrowotnych lub ma niski poziom wiedzy na temat zdrowia. Wiedza zdrowotna jest uważana za ważną kwestię bezpieczeństwa pacjentów i jest powiązana ze złym zarządzaniem lekami. Niski poziom wiedzy o zdrowiu jest czynnikiem ryzyka błędów rodziców w podawaniu dzieciom leków; trudności ze zrozumieniem instrukcji lekowych dostawcy prawdopodobnie przyczynią się do błędów.
Aby rozwiązać te problemy, opracowano dwujęzyczne (angielski/hiszpański), obrazkowe instrukcje dotyczące leków o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania. Niniejsze badanie przyjrzy się skuteczności i wykonalności interwencji opartej na kartach instrukcji leków, stosowanej przez świadczeniodawców w 2 pediatrycznych oddziałach ratunkowych, w ramach planowanego wdrożenia HELPix w systemie szpitalnym. Badacze stawiają hipotezę, że zmniejszy się liczba błędów w dawkowaniu leków, poprawi się przestrzeganie zaleceń lekarskich, zmniejszy się odsetek ponownych wizyt w szpitalu i poprawi się komunikacja między lekarzem a rodzicem. Badacze stawiają również hipotezę, że doświadczenie, wiedza i postawy dostawcy technologii będą miały wpływ na stopień, w jakim dostawcy będą korzystać z narzędzia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
- Woodhull Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia rodziców:
- dziecko <=8 lat
- dziecku przepisano dzienną dawkę krótkotrwałego (<14 dnia) płynnego leku
Kryteria wykluczenia rodzica:
- opiekun nie będący prawnym opiekunem dziecka
- opiekun nie mówiący po angielsku/hiszpańsku
- rezydencja opiekuna poza Nowym Jorkiem
- przyjęcie dziecka do szpitala
- dziecko z problemem psychiatrycznym lub związanym z ochroną dziecka
- brak podanego numeru telefonu do opiekuna
- osoba, z którą skontaktowano się telefonicznie, a nie osoba, której udzielono porady na oddziale ratunkowym
- nie przepisano kwalifikującego się leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: HELPix
Słaba umiejętność czytania i pisania, dwujęzyczne (angielski/hiszpański) arkusze z instrukcjami dotyczącymi leków wykorzystywane jako ramy dla poradnictwa lekowego dostawcy, a także demonstracja dawki dostawcy, informacja zwrotna/pokaz dla rodziców, przegląd dziennika leków dostawcy, dostarczenie strzykawki doustnej dla rodzica
|
Słaba umiejętność czytania i pisania, dwujęzyczne (angielski/hiszpański) arkusze z instrukcjami dotyczącymi leków wykorzystywane jako ramy dla poradnictwa lekowego dostawcy, a także demonstracja dawki dostawcy, informacja zwrotna/pokaz dla rodziców, przegląd dziennika leków dostawcy, dostarczenie strzykawki doustnej dla rodzica
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe poradnictwo lekowe dostawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błąd dawkowania leku (zaobserwowany)
Ramy czasowe: w ciągu 8 tygodni od daty zakończenia przepisanego cyklu leczenia
|
Błąd dawkowania zdefiniowany jako >20% odchylenie od przepisanej dawki
|
w ciągu 8 tygodni od daty zakończenia przepisanego cyklu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-1423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na HELPix
-
NYU Langone HealthRekrutacyjnyLek podany przez pomyłkęStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyDzieci ze złożonością medyczną (CMC)Stany Zjednoczone