- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01834924
Verbesserung der Kommunikation von Medikamentenanweisungen an Eltern
Verbreitung einer Intervention zur Förderung der Gesundheitskompetenz zur Verbesserung der Arzt-Patienten-Kommunikation von Medikationsanweisungen und Verringerung von Fehlern bei der ambulanten pädiatrischen Medikation
Fast die Hälfte aller Erwachsenen in den USA hat Probleme, Gesundheitsinformationen zu verstehen und zu nutzen, oder eine geringe Gesundheitskompetenz. Gesundheitskompetenz gilt als ein wichtiges Thema der Patientensicherheit und wird mit schlechtem Medikationsmanagement in Verbindung gebracht. Eine geringe Gesundheitskompetenz ist ein Risikofaktor für elterliche Fehler bei der Verabreichung von Medikamenten an ihre Kinder; Schwierigkeiten beim Verständnis der Medikationsanweisungen des Anbieters tragen wahrscheinlich zu Fehlern bei.
Um diese Probleme anzugehen, wurden zweisprachige (Englisch/Spanisch), bildbasierte Medikationsanweisungen für geringe Lese- und Schreibfähigkeiten entwickelt. Diese Studie wird die Wirksamkeit und Durchführbarkeit der medikamentenbasierten Intervention untersuchen, wie sie von Anbietern in zwei pädiatrischen Notaufnahmen als Teil einer geplanten Einführung von HELPix innerhalb des Krankenhaussystems verwendet wird. Die Forscher vermuten, dass es zu weniger Fehlern bei der Medikamentendosierung, einer verbesserten Medikamenteneinhaltung, einer geringeren Wiederbesuchsrate im Krankenhaus und einer verbesserten Kommunikation zwischen Anbieter und Eltern kommen wird. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die Erfahrung, das Wissen und die Einstellungen der Anbietertechnologie das Ausmaß beeinflussen, in dem die Anbieter das Tool verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
- Woodhull Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern:
- Kind <=8 Jahre
- Kind verschrieb eine Tagesdosis eines kurzzeitigen (< 14 Tage) flüssigen Medikaments
Ausschlusskriterien für Eltern:
- Bezugsperson nicht gesetzlicher Vormund des Kindes
- Betreuer nicht Englisch / Spanisch
- Betreuungsaufenthalt außerhalb von New York City
- Krankenhauseinweisung des Kindes
- Kind mit psychiatrischen oder kinderschutzbezogenen Problemen
- keine aufgeführte Telefonnummer für Betreuer
- Telefonisch erreichbare Person nicht in der Notaufnahme beratene Person
- kein geeignetes Medikament verschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: HILFEix
Zweisprachige (Englisch/Spanisch) Medikationsanweisungsblätter mit geringer Alphabetisierung, die als Rahmen für die Medikationsberatung des Anbieters verwendet werden, plus Demonstration der Dosis des Anbieters, Teachback/Showback für Eltern, Überprüfung des Medikationsprotokolls des Anbieters, Bereitstellung einer oralen Dosierspritze für Eltern
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Zweisprachige (Englisch/Spanisch) Medikationsanweisungsblätter mit geringer Alphabetisierung, die als Rahmen für die Medikationsberatung des Anbieters verwendet werden, plus Demonstration der Dosis des Anbieters, Teachback/Showback für Eltern, Überprüfung des Medikationsprotokolls des Anbieters, Bereitstellung einer oralen Dosierspritze für Eltern
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Kein Eingriff: Kontrolle
Medikationsberatung des Standardanbieters
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamentendosierungsfehler (beobachtet)
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen nach dem Enddatum der verschriebenen Medikation
|
Dosierungsfehler definiert als >20 % Abweichung von der verschriebenen Dosis
|
innerhalb von 8 Wochen nach dem Enddatum der verschriebenen Medikation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-1423
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur HILFEix
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