- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01834924
Melhorando a Comunicação das Instruções de Medicação aos Pais
Disseminação de uma Intervenção de Alfabetização em Saúde para Melhorar a Comunicação Prestador-Paciente das Instruções de Medicação e Diminuir os Erros de Medicação Pediátrica em Ambulatório
Quase metade de todos os adultos dos EUA tem problemas para entender e usar informações sobre saúde, ou baixa alfabetização em saúde. A alfabetização em saúde é considerada uma importante questão de segurança do paciente e tem sido associada ao gerenciamento inadequado de medicamentos. A baixa alfabetização em saúde é um fator de risco para erros dos pais na administração de medicamentos aos filhos; a dificuldade em entender as instruções de medicação do provedor provavelmente contribui para erros.
Para abordar essas questões, foram desenvolvidas folhas de instruções de medicamentos bilíngües (inglês/espanhol), de baixa alfabetização e baseadas em imagens. Este estudo analisará a eficácia e a viabilidade da intervenção baseada em folha de instruções de medicação, conforme é usada pelos profissionais de saúde em 2 departamentos de emergência pediátrica, como parte de uma implantação planejada do HELPix no sistema hospitalar. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá redução de erros de dosagem de medicação, melhor adesão à medicação, redução das taxas de revisita hospitalar e melhor comunicação entre pais e profissionais. Os investigadores também levantam a hipótese de que a experiência, o conhecimento e as atitudes do provedor de tecnologia afetarão até que ponto os provedores usam a ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
- Woodhull Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão dos pais:
- criança <=8 anos
- a criança prescreveu uma dose diária de tratamento curto (<14 dias) medicação líquida
Critérios de exclusão dos pais:
- cuidador não guardião legal da criança
- cuidador não inglês/espanhol
- residência do cuidador fora da cidade de Nova York
- internação de criança
- criança com problema psiquiátrico ou relacionado à proteção infantil
- nenhum número de telefone listado para cuidador
- pessoa contatada por telefone não pessoa aconselhada no departamento de emergência
- nenhum medicamento elegível prescrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: HELPix
Folhetos de instrução de medicação bilíngües (inglês/espanhol) com baixo nível de alfabetização, usados como estrutura para aconselhamento de medicação do provedor, além de demonstração de dose do provedor, ensino/retorno dos pais, revisão do registro de medicamentos do provedor, fornecimento de seringa de dosagem oral para os pais
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Folhetos de instrução de medicação bilíngües (inglês/espanhol) com baixo nível de alfabetização, usados como estrutura para aconselhamento de medicação do provedor, além de demonstração de dose do provedor, ensino/retorno dos pais, revisão do registro de medicamentos do provedor, fornecimento de seringa de dosagem oral para os pais
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Sem intervenção: Ao controle
Aconselhamento de medicação do provedor padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Erro de dosagem de medicação (observado)
Prazo: dentro de 8 semanas a partir da data final do curso prescrito de medicação
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Erro de dosagem definido como > 20% de desvio da dose prescrita
|
dentro de 8 semanas a partir da data final do curso prescrito de medicação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08-1423
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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