- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01847248
HSPA12B as a Potential Biomarker for Sepsis and Severe Sepsis
22 novembre 2013 mis à jour par: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
- Molecules indicating endothelial injury may serve as biomarkers for severe sepsis because of the critical role of endothelial injury in organ dysfunction during severe sepsis.
- HSPA12B is primarily located in endothelial cells and detectable during sepsis.
- The investigators speculated that HSPA12B from endothelial cells might be correlated with severe sepsis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200433
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Continuous patients with sepsis, severe sepsis, SIRS after major orthopedics surgery and healthy volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Patients meet the diagnostic criteria according to the grouping
Exclusion Criteria:
- patients without informed consent
- patients who were undergoing continuous renal replacement therapy before sampling
- patients with special infection induced by virus, tubercle bacillus, mycoplasma, Chlamydia, and so on
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Volontaires en bonne santé
|
Septicémie sévère
Patients atteints de septicémie sévère
|
sepsis
Patients with sepsis but not severe sepsis
|
SIRS
Patients with SIRS after major orthopedics surgery
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
28-day mortality
Délai: 28 days
|
mortality within 28 days after recruitment.
|
28 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2013
Première publication (Estimation)
6 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSPA12B-sepsis-biomarker
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .