- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01847248
HSPA12B as a Potential Biomarker for Sepsis and Severe Sepsis
22 de noviembre de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
- Molecules indicating endothelial injury may serve as biomarkers for severe sepsis because of the critical role of endothelial injury in organ dysfunction during severe sepsis.
- HSPA12B is primarily located in endothelial cells and detectable during sepsis.
- The investigators speculated that HSPA12B from endothelial cells might be correlated with severe sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Continuous patients with sepsis, severe sepsis, SIRS after major orthopedics surgery and healthy volunteers
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Patients meet the diagnostic criteria according to the grouping
Exclusion Criteria:
- patients without informed consent
- patients who were undergoing continuous renal replacement therapy before sampling
- patients with special infection induced by virus, tubercle bacillus, mycoplasma, Chlamydia, and so on
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Control
Voluntarios sanos
|
Sepsis severa
Pacientes con sepsis severa
|
sepsis
Patients with sepsis but not severe sepsis
|
SIRS
Patients with SIRS after major orthopedics surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
28-day mortality
Periodo de tiempo: 28 days
|
mortality within 28 days after recruitment.
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-ming Zhu, M.D., Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSPA12B-sepsis-biomarker
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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