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Niveau de BHCG au jour 4,7, en comparaison avec le jour 10 comme indicateur de succès du traitement (BHCG)

22 mai 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Les enquêteurs veulent comparer les niveaux de BHCG après le méthotrexate (MTX). traitement de la grossesse extra-utérine aux jours 4 et 7 après le MTX. au jour 10. L'hypothèse est que le niveau de "BHCG" au jour 10 est le meilleur indicateur de succès du traitement, supérieur aux jours 4 et 7. Selon les enquêteurs, le niveau de BHCG augmente aux jours 4 et 7 en raison de la destruction du tissu trophoblastique, et seul le jour 10 est un indicateur de succès du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kefar-saba, Israël
        • Recrutement
        • Dr. Zvi Klein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Zvi Klein, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes avec grossesse extra-utérine
  • en bonne santé
  • hémodynamique stable
  • premier ectopique

Critère d'exclusion:

  • hémodynamique instable
  • fonction hépatique ou rénale anormale
  • réaction allergique au MTX

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MTX , résultat du traitement
patient recevant du MTX. à la posologie de 50 mg/m^2 , IM , en dose unique
Médicament: Méthotrexate
50 mg / mètre carré MTX intramusculaire (IM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer le changement des niveaux de "BHCG" chez les patients recevant du méthotrexate pour le traitement de la grossesse extra-utérine aux jours 4, 7 et 10 après le traitement
Délai: le changement des niveaux aux jours 4, 7 et 10 après l'injection de MTX
Pour comparer les niveaux de BHCG des jours 4 et 7 au jour 10 après l'injection de MTX. pour le traitement de la grossesse extra-utérine
le changement des niveaux aux jours 4, 7 et 10 après l'injection de MTX

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Première publication (ESTIMATION)

23 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2013

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BHCG1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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