Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень БХГЧ на 4-й и 7-й дни по сравнению с 10-м днем ​​как показатель успеха лечения (BHCG)

22 мая 2013 г. обновлено: Meir Medical Center
Исследователи хотят сравнить уровни БХГЧ после приема метотрексата (метотрексата). лечение внематочной беременности на 4-й и 7-й дни после метотрексата. до 10 дня. Гипотеза состоит в том, что уровень «БХГЧ» на 10-й день является лучшим показателем успеха лечения, превосходящим показатели на 4-й и 7-й день. По мнению исследователей, уровень БХГГ повышается на 4-й и 7-й день за счет разрушения ткани трофобласта, и только 10-й день является показателем успеха лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kefar-saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Dr. Zvi Klein
        • Контакт:
          • Zvi Klein, MD
          • Номер телефона: 972-9-7472544
          • Электронная почта: kleinz@clalit.org.il
        • Главный следователь:
          • Zvi Klein, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с внематочной беременностью
  • здоровый
  • гемодинамически стабильный
  • первая внематочная

Критерий исключения:

  • гемодинамический нестабильный
  • нарушение функции печени или почек
  • аллергическая реакция на метотрексат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: МТХ, результат лечения
пациент, получающий метотрексат. в дозе 50 мг/м^2, в/м, однократно
50 мг/м2 внутримышечно (в/м) метотрексата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерить изменение уровня «БХГЧ» у пациенток, получавших метотрексат для лечения внематочной беременности, на 4, 7 и 10 дни после лечения.
Временное ограничение: изменение уровней на 4, 7 и 10 день после инъекции метотрексата
Сравнивать уровни BHCG с 4-го и 7-го по 10-й день после инъекции метотрексата. для лечения внематочной беременности
изменение уровней на 4, 7 и 10 день после инъекции метотрексата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BHCG1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метотрексат

Подписаться