- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01860690
BHCG-niveau på dag 4,7 i sammenligning med dag 10 som en indikator for behandlingssucces (BHCG)
22. maj 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Efterforskerne ønsker at sammenligne BHCG-niveauer efter Methotrexat (MTX).
behandling for ektopisk graviditet på dag 4 og 7 efter MTX. til dag 10.
Hypotesen er, at "BHCG"-niveau på dag 10 er den bedste indikator for behandlingssucces, bedre end dag 4 og 7.
Ifølge efterforskerne stiger BHCG-niveauet på dag 4 og 7 på grund af ødelæggelse af trofoblastvævet, og kun dag 10 er en indikator for behandlingssucces
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zvi Klein, Dr.
- Telefonnummer: 972-9-7472544
- E-mail: kleinz@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Rekruttering
- Dr. Zvi Klein
-
Kontakt:
- Zvi Klein, MD
- Telefonnummer: 972-9-7472544
- E-mail: kleinz@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Zvi Klein, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ektopisk graviditet
- sund og rask
- hæmodynamisk stabil
- første ektopisk
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabil
- unormal lever- eller nyrefunktion
- allergireaktion på MTX
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MTX , behandlingsresultat
patient, der modtager MTX. i en dosis på 50 mg/m^2, IM, i enkeltdosis
|
50 mg / meter squer Intramuskulær (IM) MTX.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At måle ændringen i niveauer af "BHCG" hos patienter, der får Methotrexat til behandling af ektopisk graviditet på dag 4, 7 og 10 efter behandling
Tidsramme: ændringen af niveauer på dag 4, 7 og 10 efter MTX-injektion
|
At sammenligne niveauer af BHCG på dag 4 og 7 til dag 10 efter injektion af MTX. til ektopisk graviditetsbehandling
|
ændringen af niveauer på dag 4, 7 og 10 efter MTX-injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2013
Først opslået (SKØN)
23. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2013
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Graviditetskomplikationer
- Graviditet, ektopisk
- Hjertekomplekser, for tidligt
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- BHCG1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ektopisk graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Methotrexat
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.Ukendt
-
Nicolaus Copernicus UniversityAfsluttet
-
PfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater, Mexico, Argentina, Chile, Kroatien, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Puerto Rico
-
PfizerAfsluttetRhematoid arthritisSpanien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Korea, Republikken, Polen, Israel, Australien, Taiwan, Thailand, Sydafrika, Bulgarien, Estland, Letland, Filippinerne, Canada, Rumænien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Mexico, Bosnien-Hercegovin... og mere
-
CHA UniversityAfsluttet
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAfsluttet
-
BTG International Inc.AfsluttetLymfom | Leukæmi | OsteosarkomForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Czech Lymphoma Study GroupUkendtDiffust storcellet B-celle lymfomTjekkiet
-
medac GmbHAfsluttetRheumatoid arthritisTyskland