- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01860690
BHCG-nivå på dag 4,7, sammenlignet med dag 10 som en indikator for behandlingssuksess (BHCG)
22. mai 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Etterforskerne ønsker å sammenligne BHCG-nivåer etter Methotrexate (MTX).
behandling for ektopisk graviditet i dag 4 og 7 etter MTX. til dag 10.
Hypotesen er at "BHCG"-nivået på dag 10 er den beste indikatoren for behandlingssuksess, overlegen dag 4 og 7.
I følge etterforskernes inntrykk stiger BHCG-nivået på dag 4 og 7 på grunn av ødeleggelse av trofoblastvevet, og kun dag 10 er en indikator for suksess i behandlingen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kefar-saba, Israel
- Rekruttering
- Dr. Zvi Klein
-
Ta kontakt med:
- Zvi Klein, MD
- Telefonnummer: 972-9-7472544
- E-post: kleinz@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Zvi Klein, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med ektopisk graviditet
- sunn
- hemodynamisk stabil
- første ektopisk
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabil
- unormal lever- eller nyrefunksjon
- allergireaksjon mot MTX
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MTX, behandlingsresultat
pasient som får MTX. i en dose på 50 mg/m^2, IM, i enkeltdose
|
50 mg / meter squer Intramuskulær (IM) MTX.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å måle endringen i nivåene av "BHCG" hos pasienter som får Metotreksat for behandling av ektopisk graviditet i dag 4, 7 og 10 etter behandling
Tidsramme: endringen av nivåer i dag 4, 7 og 10 etter MTX-injeksjon
|
For å sammenligne nivåer av BHCG i dag 4 og 7 til dag 10 etter injeksjon av MTX. for ektopisk graviditetsbehandling
|
endringen av nivåer i dag 4, 7 og 10 etter MTX-injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2013
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Sykdom i hjertets ledningssystem
- Graviditetskomplikasjoner
- Graviditet, ektopisk
- Hjertekomplekser, for tidlig
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Metotreksat
Andre studie-ID-numre
- BHCG1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap utenfor livmoren
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Metotreksat
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
BiocadFullførtLeddgiktDen russiske føderasjonen
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
Polish Lymphoma Research GroupFullførtDiffust storcellet B-celle lymfomPolen