Nivel de BHCG en los días 4 y 7, en comparación con el día 10 como indicador del éxito del tratamiento (BHCG)
22 de mayo de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
Los investigadores quieren comparar los niveles de BHCG después de metotrexato (MTX).
tratamiento del embarazo ectópico en los días 4 y 7 después del MTX. al día 10.
La hipótesis es que el nivel de "BHCG" en el día 10 es el mejor indicador del éxito del tratamiento, superior al día 4 y 7.
Según la impresión de los investigadores, el nivel de BHCG aumenta en los días 4 y 7 debido a la destrucción del tejido trofoblástico, y solo el día 10 es un indicador del éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zvi Klein, Dr.
- Número de teléfono: 972-9-7472544
- Correo electrónico: kleinz@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kefar-saba, Israel
- Reclutamiento
- Dr. Zvi Klein
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Contacto:
- Zvi Klein, MD
- Número de teléfono: 972-9-7472544
- Correo electrónico: kleinz@clalit.org.il
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Investigador principal:
- Zvi Klein, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con embarazo ectópico
- saludable
- hemodinámicamente estable
- primer ectópico
Criterio de exclusión:
- hemodinámico no estable
- función hepática o renal anormal
- reacción alérgica al MTX
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MTX , resultado del tratamiento
paciente que recibe MTX. en dosis de 50 mg/m^2 , IM , en dosis única
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50 mg/metro Squer Intramuscular (IM) MTX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir el cambio de los niveles de "BHCG" en pacientes que reciben metotrexato para el tratamiento del embarazo ectópico en los días 4, 7 y 10 posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: el cambio de niveles en los días 4, 7 y 10 después de la inyección de MTX
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Para comparar los niveles de BHCG en los días 4 y 7 al día 10 después de la inyección de MTX. para el tratamiento del embarazo ectópico
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el cambio de niveles en los días 4, 7 y 10 después de la inyección de MTX
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Embarazo Ectópico
- Complejos Cardíacos Prematuros
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Antagonistas del ácido fólico
- Metotrexato
Otros números de identificación del estudio
- BHCG1
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