Utilisation d'antibiotiques guidée par le score de pneumonie bactérienne (BPS) chez les enfants atteints de pneumonie et vaccin antipneumococcique

Contexte : La pneumonie est l'une des principales causes de mortalité chez les enfants. Bien que plus de 50 % des pneumonies soient dues à des virus, car il est difficile d'exclure une étiologie bactérienne, la prise en charge initiale de la pneumonie chez l'enfant comprend généralement des antibiotiques, souvent inutiles. En 2006 a été conçue et validée une règle de prédiction clinique (BPS : Bacterial Pneumonia Score) qui identifie avec précision le risque de pneumonie bactérienne des enfants hospitalisés. Récemment, nous avons évalué l'efficacité du BPS sur la réduction de 50 % de l'utilisation d'antibiotiques chez les enfants atteints de PAC, en milieu ambulatoire. Cependant, le BPS a été testé chez des enfants non vaccinés contre S. pneumoniae.

Objectif : Le but de cette étude est de tester si l'utilisation d'antibiotiques guidée par le BPS chez les enfants atteints de pneumonie communautaire non grave réduira l'utilisation d'antibiotiques par rapport à la pratique de soins standard (directives actuelles pour la PAC) chez les enfants vaccinés contre S. penumoniae.

Conception : Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé et en aveugle, visant à évaluer l'utilisation d'antibiotiques concernant deux méthodes de prise en charge initiale des enfants âgés de 3 à 60 mois atteints de pneumonie communautaire non grave et de vaccin antipneumococcique. Les enfants seront répartis au hasard pour être gérés conformément au BPS ou aux directives actuellement en vigueur. L'utilisation d'antibiotiques (%) et les résultats cliniques des deux groupes seront comparés.

Contexte : Hôpital tertiaire pour enfants de Buenos Aires, Argentine. Patients : Enfants consécutifs âgés de 3 à 60 mois pris en charge pour une pneumonie communautaire non sévère en ambulatoire. Les patients souffrant de respiration sifflante, de pneumonie grave, de maladie chronique pulmonaire ou cardiovasculaire, ou d'utilisation d'antibiotiques ou d'hospitalisation au cours des deux semaines précédentes seront exclus.

Points de terminaison :

Primaire : utilisation d'antibiotiques dans chaque groupe (proportion) Secondaire : échec du traitement (proportion) dans chaque groupe Les paramètres seront évalués au départ et après 1, 2, 5, 7 et 10 jours par un investigateur en aveugle.

Intervention : les patients atteints de CAP seront randomisés (1:1) pour recevoir le BPS par rapport aux directives appliquées. Dans le groupe BPS, les antibiotiques seront indiqués chez les patients avec un BPS ≥ 4 points, tandis que dans le groupe témoin, les antibiotiques seront indiqués selon les directives en vigueur.

Variables et mesure : L'utilisation d'antibiotiques sera définie comme l'utilisation initiale de tout antibiotique, immédiatement après le diagnostic. L'échec du traitement sera défini par la persistance de la fièvre après 2 jours, ou une tachypnée ou une diminution de la fréquence respiratoire inférieure à 5 bpm. après 2 jours, ou des signes de pneumonie sévère ou nécessitant ou changeant d'antibiotiques à tout moment.

Hypothèse de l'étude : les conseils d'utilisation des antibiotiques du BPS réduiront d'au moins 20 % l'utilisation d'antibiotiques, par rapport à la pratique de soins standard.

Analyses : elles seront effectuées sur la base d'un principe d'intention de traiter et d'un protocole par protocole. Avec une utilisation supposée inférieure de 20 % d'antibiotiques dans le groupe d'intervention, un maximum de 5 % de pertes au suivi, une confiance de 5 % et une puissance de 90 %, la taille totale de l'échantillon est de 60. Cela permettra de détecter une différence de résultat clinique de 28 %. La proportion sera comparée par le test du Chi carré.

Surveillance intermédiaire : examen régulier des événements indésirables graves, de la qualité et de l'intégrité de l'étude par un comité indépendant de sécurité et de surveillance des données. Analyse intermédiaire de tolérance après 50% des patients recrutés.

Importance : En raison de la forte prévalence de la PAC chez les enfants, cette étude offrira le potentiel d'une réduction substantielle des coûts de santé et de la résistance aux antibiotiques.