Escore de Pneumonia Bacteriana (BPS) Guiado Uso de Antibióticos em Crianças com Pneumonia e Vacina Pneumocócica

Introdução: A pneumonia é uma das principais causas de mortalidade em crianças. Apesar de mais de 50% das pneumonias serem causadas por vírus, porque é difícil descartar a etiologia bacteriana, o manejo inicial da pneumonia em crianças geralmente inclui antibióticos, muitas vezes desnecessários. Em 2006 foi desenhada e validada uma regra de predição clínica (BPS: Bacterial Pneumonia Score) que identifica com precisão o risco de pneumonia bacteriana em crianças hospitalizadas. Recentemente, avaliamos a eficácia do BPS na redução do uso de antibióticos em 50% em crianças com PAC, em ambiente ambulatorial. No entanto, o BPS foi testado em crianças não vacinadas contra S. pneumoniae.

Objetivo: O objetivo deste estudo é testar se o uso de antibiótico guiado por BPS em crianças com pneumonia adquirida na comunidade não grave reduzirá o uso de antibióticos em comparação com a prática de cuidados padrão (diretrizes atuais para PAC) em crianças vacinadas contra S. penumoniae.

Projeto: Este é um estudo randomizado, controlado e cego para avaliar o uso de antibióticos em relação a dois métodos para o manejo inicial de crianças de 3 a 60 meses com pneumonia adquirida na comunidade não grave e vacina pneumocócica. As crianças serão alocadas aleatoriamente para serem gerenciadas de acordo com as BPS ou as diretrizes atualmente em vigor. O uso de antibióticos (%) e o resultado clínico de ambos os grupos serão comparados.

Cenário: Hospital infantil terciário em Buenos Aires, Argentina. Pacientes: crianças consecutivas de 3 a 60 meses atendidas por pneumonia adquirida na comunidade não grave como pacientes ambulatoriais. Serão excluídos pacientes com sibilância, pneumonia grave, doença pulmonar ou cardiovascular crônica, uso de antibióticos ou internação nas últimas duas semanas.

Pontos finais:

Primário: Uso de antibióticos em cada grupo (proporção) Secundário: Falha do tratamento (proporção) em cada grupo Os pontos finais serão avaliados no início e após 1, 2, 5, 7 e 10 dias por um investigador cego.

Intervenção: Os pacientes com PAC serão randomizados (1:1) para BPS versus diretrizes aplicadas. No grupo BPS, os antibióticos serão indicados em pacientes com BPS ≥ 4 pontos, enquanto no grupo controle, os antibióticos serão indicados de acordo com as diretrizes atuais.

Variáveis ​​e mensuração: O uso de antibiótico será definido como o uso inicial de qualquer antibiótico, imediatamente após o diagnóstico. A falha do tratamento será definida como persistência da febre após 2 dias, ou taquipneia ou diminuição da frequência respiratória inferior a 5 bpm. após 2 dias, ou sinais de pneumonia grave ou necessidade ou troca de antibióticos a qualquer momento.

Hipótese do estudo: a orientação do uso de antibióticos do BPS reduzirá pelo menos 20% o uso de antibióticos, em comparação com a prática de cuidados padrão.

Análises: serão feitas com base na intenção de tratar e no princípio por protocolo. Com um uso presumido de 20% menos de antibióticos no grupo de intervenção, um máximo de 5% de perdas no acompanhamento, uma confiança de 5% e poder de 90%, o tamanho total da amostra é de 60. Isso permitirá detectar uma diferença no resultado clínico de 28%. As proporções serão comparadas pelo teste do Qui-quadrado.

Monitoramento interino: Revisão regular de eventos adversos graves, qualidade e integridade do estudo por um conselho independente de monitoramento e segurança de dados. Análise interina de segurança após 50% dos pacientes recrutados.

Significado: Devido à alta prevalência de PAC em crianças, este estudo oferecerá o potencial para uma redução substancial nos custos de saúde e resistência a antibióticos.