Suivi à long terme chez les patients bénéficiant d'une stimulation cérébrale profonde (SCP) pour un trouble obsessionnel compulsif (TOC).
9 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Suivi à long terme chez les patients bénéficiant d'une stimulation cérébrale profonde (SCP) pour un trouble obsessionnel-compulsif réfractaire au traitement sévère (TOC).
Pour cette recherche humaine, 17 patients TOC réfractaires au traitement qui ont déjà reçu des implants DBS pour le TOC réfractaire au traitement entre juin 1998 et octobre 2007 seront inclus.
Les nouveaux patients qui terminent le protocole sur "l'affinement de la cible pour la DBS dans le TOC" seront également inclus dans cette étude de suivi.
Ils seront évalués psychiatriquement sur des bases régulières : au moins deux fois par an dans les années deux à cinq après la chirurgie, au moins une fois par an pour les années suivantes.
La durée de ce protocole est indéterminée, mais s'étend sur au moins 10 ans.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'effet à long terme de la DBS chez les patients atteints de TOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ayant reçu une DBS pour un TOC seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une implantation DBS pour le traitement du TOC
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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DBS pour TOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Première publication (Estimé)
17 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s50928
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