Langtidsoppfølging hos pasienter med dyp hjernestimulering (DBS) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Langtidsoppfølging hos pasienter med dyp hjernestimulering (DBS) for alvorlig behandlingsrefraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
For denne menneskelige forskningen vil 17 behandlingsrefraktær OCD-pasienter som allerede har mottatt DBS-implantater for behandlingsrefraktær OCD mellom juni 1998 og oktober 2007 bli inkludert.
Nye pasienter som fullfører protokollen om "avgrensning av målet for DBS ved OCD" vil også bli inkludert i denne oppfølgingsstudien.
De vil bli psykiatrisk evaluert på regelmessig basis: minst to ganger årlig i årene to til fem etter operasjonen, minst en gang i året i årene etterpå.
Varigheten av denne protokollen er ubestemt, men spenner over minst 10 år.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke langtidseffekten av DBS hos OCD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mottatt DBS for OCD vil bli inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fått DBS-implantasjon for behandling av OCD
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DBS for OCD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
17. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s50928
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .