Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Estimulação Cerebral Profunda (DBS) para Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Acompanhamento de Longo Prazo em Pacientes com Estimulação Cerebral Profunda (DBS) para Tratamento Grave de Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) refratário.
Para esta pesquisa humana, serão incluídos 17 pacientes com TOC refratário ao tratamento que já receberam implantes DBS para TOC refratário ao tratamento entre junho de 1998 e outubro de 2007.
Novos pacientes que concluírem o protocolo "refinando o alvo para DBS no TOC" também serão incluídos neste estudo de acompanhamento.
Eles serão avaliados psiquiatricamente regularmente: pelo menos duas vezes por ano nos anos dois a cinco após a cirurgia, pelo menos uma vez por ano nos anos seguintes.
A duração deste protocolo é indefinida, mas abrange pelo menos 10 anos.
O principal objetivo deste estudo é investigar o efeito a longo prazo do DBS em pacientes com TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que receberam DBS para TOC serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam implantação DBS para o tratamento de TOC
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DBS para TOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: até 10 anos
|
até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s50928
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