Seguimiento a largo plazo en pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC).
9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Seguimiento a largo plazo en pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) refractario al tratamiento severo.
Para esta investigación humana, se incluirán 17 pacientes con TOC refractario al tratamiento que ya recibieron implantes DBS para el TOC refractario al tratamiento entre junio de 1998 y octubre de 2007.
Los nuevos pacientes que completen el protocolo sobre "refinar el objetivo para DBS en TOC" también se incluirán en este estudio de seguimiento.
Serán evaluados psiquiátricamente de manera regular: al menos dos veces al año en los años dos a cinco posteriores a la cirugía, al menos una vez al año en los años siguientes.
La duración de este protocolo es indefinida, pero abarca al menos 10 años.
El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto a largo plazo de DBS en pacientes con TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que hayan recibido estimulación cerebral profunda para el TOC se incluirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han recibido implante de DBS para el tratamiento del TOC
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DBS para TOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: hasta 10 años
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hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s50928
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