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Follow-up a lungo termine in pazienti con stimolazione cerebrale profonda (DBS) per disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Follow-up a lungo termine in pazienti con stimolazione cerebrale profonda (DBS) per disturbo ossessivo compulsivo (DOC) refrattario al trattamento grave.

Per questa ricerca sull'uomo, saranno inclusi 17 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo refrattario al trattamento che hanno già ricevuto impianti DBS per il disturbo ossessivo compulsivo refrattario al trattamento tra giugno 1998 e ottobre 2007. In questo studio di follow-up saranno inclusi anche i nuovi pazienti che completano il protocollo sul "raffinamento del target per la DBS nel disturbo ossessivo compulsivo". Saranno valutati psichiatricamente su basi regolari: almeno due volte all'anno negli anni da due a cinque dopo l'intervento chirurgico, almeno una volta all'anno per gli anni successivi. La durata di questo protocollo è a tempo indeterminato, ma copre almeno 10 anni. Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare l'effetto a lungo termine della DBS nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno ricevuto DBS per OCD saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto l'impianto di DBS per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DBS per DOC
Dispositivo: Stimolazione cerebrale profonda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: fino a 10 anni
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s50928

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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