Долгосрочное наблюдение за пациентами с глубокой стимуляцией мозга (DBS) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).
9 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Долгосрочное наблюдение за пациентами с глубокой стимуляцией мозга (DBS) при тяжелом рефрактерном к лечению обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР).
В это исследование на людях будут включены 17 пациентов с резистентным к лечению ОКР, которые уже получили имплантаты DBS для лечения резистентного к лечению ОКР в период с июня 1998 г. по октябрь 2007 г.
В это последующее исследование также будут включены новые пациенты, завершившие протокол «уточнение цели для DBS при ОКР».
Они будут проходить психиатрическую оценку на регулярной основе: не реже двух раз в год в течение двух-пяти лет после операции, не реже одного раза в год в последующие годы.
Срок действия этого протокола неограничен, но составляет не менее 10 лет.
Основная цель этого исследования - изучить долгосрочный эффект DBS у пациентов с ОКР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование будут включены пациенты, получившие DBS для лечения ОКР.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие имплантацию DBS для лечения ОКР
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DBS для ОКР
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s50928
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .