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Langzeit-Follow-up bei Patienten mit tiefer Hirnstimulation (THS) bei Zwangsstörungen (OCD).

9. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Langzeit-Follow-up bei Patienten mit tiefer Hirnstimulation (THS) bei schwerer therapierefraktärer Zwangsstörung (OCD).

In diese Humanforschung werden 17 behandlungsrefraktäre OCD-Patienten eingeschlossen, die zwischen Juni 1998 und Oktober 2007 bereits DBS-Implantate für behandlungsrefraktäre OCD erhalten haben. Neue Patienten, die das Protokoll zur „Verfeinerung des Ziels für DBS bei Zwangsstörungen“ abschließen, werden ebenfalls in diese Folgestudie aufgenommen. Sie werden regelmäßig psychiatrisch untersucht: mindestens zweimal jährlich in den Jahren zwei bis fünf nach der Operation, mindestens einmal jährlich in den Jahren danach. Die Dauer dieses Protokolls ist unbestimmt, umfasst jedoch mindestens 10 Jahre. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Langzeitwirkung von DBS bei OCD-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die DBS für OCD erhalten haben, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine DBS-Implantation zur Behandlung von Zwangsstörungen erhalten haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DBS für Zwangsstörungen
Gerät: Tiefenhirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Yale-Brown-Skala für Zwangsgedanken (Y-BOCS)
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s50928

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