Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování u pacientů s hlubokou mozkovou stimulací (DBS) pro obsedantně kompulzivní poruchu (OCD).

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dlouhodobé sledování u pacientů s hlubokou mozkovou stimulací (DBS) pro těžkou léčbu refrakterní obsedantně kompulzivní poruchy (OCD).

Pro tento výzkum na lidech bude zahrnuto 17 pacientů s OCD rezistentních na léčbu, kteří již dostali implantáty DBS pro léčbu refrakterní OCD v období od června 1998 do října 2007. Do této následné studie budou zahrnuti i noví pacienti, kteří dokončí protokol o „zpřesnění cíle pro DBS u OCD“. Budou pravidelně psychiatricky hodnoceni: nejméně dvakrát ročně ve dvou až pěti letech po operaci, nejméně jednou ročně v následujících letech. Doba trvání tohoto protokolu je neurčitá, ale trvá minimálně 10 let. Hlavním cílem této studie je prozkoumat dlouhodobý účinek DBS u pacientů s OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří dostali DBS pro OCD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali implantaci DBS pro léčbu OCD

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DBS pro OCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Předplatit