Długoterminowa obserwacja pacjentów z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w przypadku zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Długoterminowa obserwacja pacjentów z głęboką stymulacją mózgu (DBS) w przypadku ciężkiego, opornego na leczenie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).
Do tego badania na ludziach zostanie włączonych 17 pacjentów z OCD opornych na leczenie, którzy otrzymali już implanty DBS z powodu opornego na leczenie OCD między czerwcem 1998 r. a październikiem 2007 r.
Nowi pacjenci, którzy ukończą protokół dotyczący „doprecyzowania celu dla DBS w OCD”, również zostaną włączeni do tego badania kontrolnego.
Będą regularnie oceniani psychiatrycznie: co najmniej dwa razy w roku w latach od drugiego do piątego po operacji, co najmniej raz w roku w następnych latach.
Czas trwania tego protokołu jest nieokreślony, ale obejmuje co najmniej 10 lat.
Głównym celem tego badania jest zbadanie długoterminowego wpływu DBS na pacjentów z OCD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymali DBS z powodu OCD, zostaną włączeni do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wszczepiono DBS w celu leczenia OCD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DBS dla OCD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s50928
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .