Langdurige follow-up bij patiënten met diepe hersenstimulatie (DBS) voor obsessieve-compulsieve stoornis (OCD).
9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Langdurige follow-up bij patiënten met diepe hersenstimulatie (DBS) voor ernstige therapierefractaire obsessieve-compulsieve stoornis (OCD).
Voor dit humane onderzoek zullen 17 therapierefractaire OCS-patiënten worden geïncludeerd die tussen juni 1998 en oktober 2007 al DBS-implantaten ontvingen voor behandelingsrefractaire OCS.
Nieuwe patiënten die het protocol "het doel voor DBS bij OCS verfijnen" voltooien, zullen ook in deze vervolgstudie worden opgenomen.
Zij zullen op regelmatige basis psychiatrisch worden onderzocht: minimaal twee keer per jaar in de jaren twee tot vijf na de operatie, minimaal één keer per jaar in de jaren daarna.
De looptijd van dit protocol is voor onbepaalde tijd, maar beslaat minimaal 10 jaar.
Het belangrijkste doel van deze studie is het langetermijneffect van DBS bij OCS-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die DBS voor OCS hebben gekregen, zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die DBS-implantatie hebben gekregen voor de behandeling van OCS
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DBS voor OCS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
17 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s50928
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .