- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01887665
Améliorer les soins de phase précoce pour les patients en soins primaires ayant une consommation malsaine de substances
2 mars 2016 mis à jour par: Elizabeth Merrick, Brandeis University
La partie essai clinique de cette étude teste l'hypothèse selon laquelle les incitations basées sur la gestion des imprévus pour les patients en soins primaires souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances à assister aux services de traitement augmenteront l'initiation et l'engagement du traitement.
Les chercheurs étudient si cette approche qui s'est avérée efficace dans les milieux de traitement spécialisés fonctionnera dans le contexte des soins primaires, en conjonction avec le dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730
- Edith Nourse VA Medical Center (Bedford VA)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Autodéclaration positive du dépistage de la consommation d'alcool ou de drogues dans les soins primaires
- Diagnostic de trouble lié à l'utilisation de substances
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Traitement SUD au cours des 60 derniers jours
- déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Des incitations
Des incitations financières basées sur des prix, informées par les principes de gestion des imprévus, sont offertes aux patients qui assistent aux visites de traitement.
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Un système structuré d'incitations financières basées sur des prix récompense la participation aux visites de traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation
Délai: 90 jours
|
A eu une première visite de traitement ambulatoire après un dépistage positif et un diagnostic de confirmation
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90 jours
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Engagement
Délai: 90 jours
|
A eu deux visites de traitement ambulatoire supplémentaires après le début du traitement
|
90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth L. Merrick, Ph.D., Brandeis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
27 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12116
- 1R21DA032039-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .