- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01887665
Forbedre behandling i tidlig fase for primærpleiepasienter med usunn rusmiddelbruk
2. mars 2016 oppdatert av: Elizabeth Merrick, Brandeis University
Den kliniske utprøvingsdelen av denne studien tester hypotesen om at beredskapsbaserte insentiver for primærhelsepasienter med rusforstyrrelser til å delta i behandlingstjenester vil øke behandlingsinitiering og engasjement.
Etterforskerne undersøker om denne tilnærmingen som er funnet effektiv i spesialbehandlingsmiljøer vil fungere i primærhelsetjenesten, i forbindelse med screening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730
- Edith Nourse VA Medical Center (Bedford VA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv selvrapportering av alkohol- eller narkotikabruksskjerm i primærhelsetjenesten
- Diagnose av rusforstyrrelse
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- SUD-behandling de siste 60 dagene
- kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Incentiver
Premiebaserte økonomiske insentiver, basert på prinsipper for beredskapsstyring, tilbys til pasienter som deltar på behandlingsbesøk.
|
Et strukturert system med prisbaserte økonomiske insentiver belønner oppmøte ved behandlingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Initiering
Tidsramme: 90 dager
|
Hadde innledende poliklinisk behandlingsbesøk etter positiv skjerm og bekreftende diagnose
|
90 dager
|
|
Engasjement
Tidsramme: 90 dager
|
Hadde to ekstra polikliniske behandlingsbesøk etter behandlingsstart
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth L. Merrick, Ph.D., Brandeis University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12116
- 1R21DA032039-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .