Les parents des Appalaches reçoivent l'éducation nécessaire pour le projet Teen (PARENT)
Centre pour la santé de la population et les disparités en matière de santé de l'Ohio State University Sensibilisation, ressources et éducation communautaires (CARE II) : Projet 4 Le projet PARENT (Parents in Appalachia Receive Education Needed for Teens)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mettre en œuvre une intervention éducative sur le vaccin contre le VPH à plusieurs niveaux dirigée à 3 niveaux dans les 12 comtés participants de l'Ohio Appalaches qui comprend des informations sur le cancer du col de l'utérus, le dépistage du cancer du col de l'utérus, le VPH, le vaccin contre le VPH, la formation aux compétences de communication pour améliorer les conversations entre parents et prestataires de soins de santé sur le vaccin contre le VPH et les composantes au niveau organisationnel.
II. Évaluer l'efficacité de l'intervention éducative sur le vaccin contre le VPH à plusieurs niveaux dans un essai contrôlé randomisé de groupe dans 12 comtés de l'Ohio Appalachia.
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.
Volet I : Les parents et les prestataires de soins de santé reçoivent du matériel éducatif sur la vaccination contre le VPH par courrier ou en personne avec le personnel du projet, y compris une vidéo et des brochures éducatives sur le VPH et le cancer du col de l'utérus adaptées à la culture, une fiche d'information sur les questions et réponses (Q & A), et une liste de ressources sur le VPH et le cancer du col de l'utérus. Les cliniques reçoivent des affiches et des brochures pour les salles d'attente et d'examen, des cartes de table, des cartes de rappel à envoyer aux participants, une liste de ressources d'information, un bulletin d'information, un système de suivi des vaccins et une lettre "d'invitation à se faire vacciner" à envoyer aux parents.
Volet II : Les parents et les fournisseurs de soins de santé reçoivent du matériel éducatif sur la vaccination antigrippale par courrier ou en personne avec le personnel du projet.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 3 et 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- NIVEAU 1 : Parents
- Être capable de parler, lire et écrire l'anglais
- A une fille qui reçoit des soins ou vit dans l'un des 12 comtés de l'Ohio Appalachia
- Être parent ou tuteur d'une jeune fille (âgée de 9 à 17 ans) qui n'a pas reçu le vaccin contre le VPH (si un parent a plus d'une fille, on lui posera des questions sur sa fille aînée)
- Ne pas avoir d'enfant ayant reçu le vaccin contre le VPH
NIVEAU 2 : Fournisseurs de soins de santé
- Pratiquer dans un service de santé publique participant ou un bureau de fournisseur dans l'Ohio Appalachia
- Personnel impliqué dans le processus de vaccination (déterminé par chaque service de santé ou clinique)
- Capable de parler, lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
NIVEAU 1 : Parents
- Incapable de parler, lire et écrire l'anglais
- N'a pas de fille qui reçoit des soins ou vit dans l'un des 12 comtés de l'Ohio Appalachia
- Pas le parent ou le tuteur d'une jeune fille (âgée de 9 à 17 ans) qui n'a pas reçu le vaccin contre le VPH (si un parent a plus d'une fille, on lui posera des questions sur sa fille aînée)
- A un enfant qui a reçu le vaccin contre le VPH
NIVEAU 2 : Fournisseurs de soins de santé
- N'exerce pas dans un service de santé publique participant ou un bureau de fournisseur dans l'Ohio Appalachia
- Personnel qui n'est pas impliqué dans le processus de vaccination (déterminé par les services de santé individuels ou la clinique)
- Incapable de parler, lire et écrire l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur le vaccin Arm I-HPV
L'intervention éducative consiste à ce que les parents et les prestataires reçoivent par la poste des documents sur le VPH, notamment des vidéos et des brochures sur le VPH/le cancer du col de l'utérus, des fiches d'information, des listes de ressources sur le VPH/le cancer du col de l'utérus.
Les cliniques reçoivent des affiches, des brochures, des cartes de table/de rappel, des listes de ressources, des bulletins et des lettres « d'invitation à se faire vacciner » pour les parents.
|
Recevoir du matériel pédagogique sur la vaccination contre le VPH
Autres noms:
Recevoir du matériel pédagogique sur la vaccination contre la grippe
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras II - Education vaccinale contre la grippe
L'intervention éducative est que les parents et les fournisseurs reçoivent des documents sur la grippe par courrier, y compris des brochures sur la grippe, des fiches d'information, des listes de ressources sur la grippe.
Les cliniques reçoivent des affiches et des brochures.
|
Recevoir du matériel pédagogique sur la vaccination contre le VPH
Autres noms:
Recevoir du matériel pédagogique sur la vaccination contre la grippe
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de filles de parents participants qui ont reçu leur première vaccination contre le VPH
Délai: Dans les 3 mois suivant la visualisation du matériel pédagogique
|
Un modèle logistique à effets aléatoires sera utilisé.
Un test t du coefficient pour le statut d'intervention sera utilisé pour déterminer s'il existe une différence dans la proportion attendue de patients vaccinés entre les bras de traitement.
|
Dans les 3 mois suivant la visualisation du matériel pédagogique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de filles des participants au groupe d'intervention qui ont reçu une deuxième et une troisième dose du vaccin contre le VPH
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Des modèles logistiques à effets aléatoires distincts seront ajustés pour chaque vaccination et des tests t de l'effet d'intervention fixe seront utilisés pour comparer les bras de traitement.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Infections à papillomavirus
- Techniques d'investigation
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Méthodes
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .