Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De ouders in Appalachia krijgen onderwijs dat nodig is voor tienerproject (PARENT)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Het Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Community Awareness, Resources and Education (CARE II): Project 4 The PARENT (Ouders in Appalachia ontvangen onderwijs dat nodig is voor tieners) Project

Deze klinische proef bestudeert een educatieve interventie voor ouders en zorgverleners om de vaccinatiegraad van het humaan papillomavirus (HPV) bij jongere meisjes in Ohio Appalachia te verhogen. Educatieve interventies kunnen effectief zijn om het aantal deelnemers te vergroten van wie de dochters HPV-vaccinatie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Implementeer een educatieve interventie voor HPV-vaccinatie op meerdere niveaus, gericht op 3 niveaus binnen de deelnemende 12 provincies van de Appalachia in Ohio, met informatie over baarmoederhalskanker, screening op baarmoederhalskanker, HPV, het HPV-vaccin, training in communicatieve vaardigheden om de gesprekken tussen ouders en zorgverleners over het HPV-vaccin en componenten op organisatieniveau.

II. Evalueer de effectiviteit van de voorlichtingsinterventie voor het HPV-vaccin op meerdere niveaus in een gerandomiseerde gecontroleerde groepsstudie in 12 provincies in de Appalachia in Ohio.

OVERZICHT: Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

Arm I: Ouders en zorgverleners ontvangen educatief materiaal over HPV-vaccinatie per post of persoonlijke beoordeling met projectmedewerkers, waaronder een cultureel op maat gemaakte educatieve video en brochures over HPV en baarmoederhalskanker, een factsheet met vragen en antwoorden (V & A), en een bronnenlijst voor HPV en baarmoederhalskanker. Klinieken ontvangen wacht- en onderzoekskamerposters en -brochures, tafelkaarten, herinneringskaarten om naar deelnemers te mailen, een lijst met informatiebronnen, een nieuwsbrief, een vaccinvolgsysteem en een brief met een uitnodiging om gevaccineerd te worden naar de ouders.

Arm II: Ouders en zorgverleners ontvangen educatief materiaal over griepvaccinatie per post of persoonlijke beoordeling met projectmedewerkers.

Na voltooiing van de studie worden de deelnemers na 3 en 6 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

624

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • NIVEAU 1: Ouders
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven
  • Heeft een dochter die wordt verzorgd door of woont in een van de 12 provincies van Ohio Appalachia
  • Een ouder of voogd zijn van een jong meisje (leeftijd 9 tot 17 jaar) dat het HPV-vaccin niet heeft gekregen (als een ouder meer dan één dochter heeft, zullen ze vragen worden gesteld over hun oudste dochter)
  • Geen kind krijgen dat het HPV-vaccin heeft gekregen

NIVEAU 2: Zorgverleners

  • Oefenen in een deelnemende volksgezondheidsafdeling of providerkantoor in Ohio Appalachia
  • Personeel dat betrokken is bij het vaccinproces (bepaald door individuele gezondheidsafdelingen of kliniek)
  • Engels kunnen spreken, lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

NIVEAU 1: Ouders

  • Kan geen Engels spreken, lezen en schrijven
  • Heeft geen dochter die wordt verzorgd door of woont in een van de 12 Ohio Appalachia-provincies
  • Niet de ouder of voogd van een jong meisje (leeftijd 9 tot 17 jaar) dat het HPV-vaccin niet heeft gekregen (als een ouder meer dan één dochter heeft, zullen ze vragen worden gesteld over hun oudste dochter)
  • Heeft een kind dat het HPV-vaccin heeft gekregen

NIVEAU 2: Zorgverleners

  • Oefent niet in een deelnemende volksgezondheidsafdeling of providerkantoor in Ohio Appalachia
  • Personeel dat niet betrokken is bij het vaccinproces (bepaald door individuele gezondheidsafdelingen of kliniek)
  • Kan geen Engels spreken, lezen en schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I-HPV-vaccinatievoorlichting
De educatieve interventie bestaat erin dat ouders en zorgverleners materiaal over HPV per post ontvangen, waaronder video's en brochures over HPV/baarmoederhalskanker, factsheets en bronnenlijsten over HPV/baarmoederhalskanker. Klinieken ontvangen posters, brochures, tafel-/herinneringskaarten, bronnenlijsten, nieuwsbrieven en brieven met "uitnodiging om gevaccineerd te worden" voor ouders.
Ander: educatieve interventie
Educatief materiaal voor HPV-vaccinatie ontvangen
Andere namen:
  • interventie, educatief
Ander: educatieve interventie
Educatief materiaal voor griepvaccinatie ontvangen
Andere namen:
  • interventie, educatief
Actieve vergelijker: Arm II - Voorlichting over griepvaccinatie
De educatieve interventie is dat ouders en zorgverleners materiaal over griep per post ontvangen, waaronder griepbrochures, factsheets en lijsten met griepbronnen. Klinieken ontvangen posters en brochures.
Ander: educatieve interventie
Educatief materiaal voor HPV-vaccinatie ontvangen
Andere namen:
  • interventie, educatief
Ander: educatieve interventie
Educatief materiaal voor griepvaccinatie ontvangen
Andere namen:
  • interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel dochters van deelnemende ouders dat hun eerste HPV-vaccinatie heeft gekregen
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na het bekijken van onderwijsmateriaal
Er zal een logistiek random effects model worden gebruikt. Een t-toets van de coëfficiënt voor de interventiestatus zal worden gebruikt om te bepalen of er een verschil is in het verwachte percentage gevaccineerde patiënten tussen de behandelingsarmen.
Binnen 3 maanden na het bekijken van onderwijsmateriaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dochters van deelnemers aan de interventie-arm die een tweede en derde dosis van het HPV-vaccin kregen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Voor elke vaccinatie zullen afzonderlijke logistische random-effectmodellen worden gebruikt en t-testen van het gefixeerde interventie-effect zullen worden gebruikt om behandelingsarmen te vergelijken.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-11115
  • NCI-2013-01164 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren