- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01901770
Родители в Аппалачах получают образование, необходимое для подросткового проекта (PARENT)
Центр осведомленности, ресурсов и образования сообщества по вопросам здоровья населения и различий в состоянии здоровья Университета штата Огайо (CARE II): Проект 4 Проект PARENT (Родители в Аппалачах получают образование, необходимое для подростков)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Осуществить многоуровневое образовательное мероприятие по вакцинации против ВПЧ, направленное на 3 уровня в участвующих 12 округах Огайо, Аппалачи, которое включает информацию о раке шейки матки, скрининге рака шейки матки, ВПЧ, вакцине против ВПЧ, обучение навыкам общения для улучшения разговоров между родителями и медицинскими работниками о вакцина против ВПЧ и компоненты организационного уровня.
II. Оценить эффективность многоуровневого образовательного вмешательства по вакцинации против ВПЧ в групповом рандомизированном контролируемом исследовании в 12 округах Огайо, Аппалачи.
ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 2 групп.
Группа I: Родители и поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы о вакцинации против ВПЧ по почте или при личном рассмотрении с персоналом проекта, включая обучающее видео и брошюры с учетом культурных особенностей ВПЧ и рака шейки матки, информационный бюллетень с вопросами и ответами (Q & A), а также список ресурсов по ВПЧ и раку шейки матки. Клиники получают плакаты и брошюры в залах ожидания и осмотра, настольные карточки, карточки-напоминания для отправки участникам по почте, список информационных ресурсов, информационный бюллетень, систему отслеживания вакцин и письмо с приглашением на вакцинацию для отправки по почте родителям.
Группа II: Родители и поставщики медицинских услуг получают образовательные материалы о вакцинации против гриппа по почте или лично знакомятся с персоналом проекта.
После завершения исследования участников наблюдают через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- УРОВЕНЬ 1: Родители
- Уметь говорить, читать и писать по-английски
- Имеет дочь, которая находится на попечении или живет в одном из 12 округов Огайо, Аппалачи.
- Быть родителем или опекуном девочки (в возрасте от 9 до 17 лет), которая не была вакцинирована против ВПЧ (если у родителя более одной дочери, им будут заданы вопросы о старшей дочери)
- Не иметь ребенка, получившего вакцину против ВПЧ
УРОВЕНЬ 2: Поставщики медицинских услуг
- Практика в участвующем отделе общественного здравоохранения или офисе поставщика медицинских услуг в штате Огайо, Аппалачи.
- Персонал, участвующий в процессе вакцинации (определяется отдельными отделами здравоохранения или клиниками)
- Способен говорить, читать и писать по-английски
Критерий исключения:
УРОВЕНЬ 1: Родители
- Не умеет говорить, читать и писать по-английски
- Не имеет дочери, которая находится на попечении или живет в одном из 12 округов Огайо, Аппалачи.
- Не являться родителем или опекуном девочки (в возрасте от 9 до 17 лет), не получившей вакцину против ВПЧ (если у родителя более одной дочери, им будут заданы вопросы о старшей дочери)
- Имеет ребенка, получившего вакцину против ВПЧ
УРОВЕНЬ 2: Поставщики медицинских услуг
- Не практикует в участвующем отделе общественного здравоохранения или офисе поставщика медицинских услуг в штате Огайо, Аппалачи.
- Персонал, не участвующий в процессе вакцинации (определяется отдельными отделами здравоохранения или клиниками)
- Не умеет говорить, читать и писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение вакцине Arm I-HPV
Образовательное вмешательство заключается в том, что родители и поставщики медицинских услуг получают материалы о ВПЧ по почте, включая видеоролики и брошюры о ВПЧ/раке шейки матки, информационные бюллетени, списки ресурсов о ВПЧ/раке шейки матки.
Клиники получают плакаты, брошюры, настольные/напоминающие карточки, списки ресурсов, информационные бюллетени и письма с приглашением на вакцинацию для родителей.
|
Получите учебные материалы по вакцинации против ВПЧ
Другие имена:
Получите учебные материалы по вакцинации против гриппа
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm II - Обучение вакцинации против гриппа
Образовательное вмешательство заключается в том, что родители и поставщики медицинских услуг получают по почте материалы о гриппе, включая брошюры о гриппе, информационные бюллетени, списки ресурсов по гриппу.
Клиники получают плакаты и брошюры.
|
Получите учебные материалы по вакцинации против ВПЧ
Другие имена:
Получите учебные материалы по вакцинации против гриппа
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля дочерей участвующих родителей, получивших первую вакцинацию против ВПЧ
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после просмотра учебного материала
|
Будет использоваться модель логистических случайных эффектов.
Стьюдентный критерий коэффициента статуса вмешательства будет использоваться, чтобы определить, есть ли разница в ожидаемой доле вакцинированных пациентов в группах лечения.
|
В течение 3 месяцев после просмотра учебного материала
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля дочерей участников группы вмешательства, получивших вторую и третью дозы вакцины против ВПЧ
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Отдельные модели логистических случайных эффектов будут подходить для каждой вакцинации, а t-тесты фиксированного эффекта вмешательства будут использоваться для сравнения групп лечения.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Папилломавирусные инфекции
- Следственные методы
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .