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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01901770
애팔래치아의 부모들은 청소년 프로젝트에 필요한 교육을 받음 (PARENT)
오하이오 주립 대학 인구 건강 및 건강 격차 지역사회 인식, 자원 및 교육 센터(CARE II): 프로젝트 4 부모(애팔래치아의 부모는 십대에게 필요한 교육을 받음) 프로젝트
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁경부암, 자궁경부암 검진, HPV, HPV 백신에 대한 정보를 포함하는 참여하는 12개 오하이오 애팔래치아 카운티 내의 3개 수준에서 다단계 HPV 백신 교육 개입을 구현하여 HPV 백신 및 조직 수준 구성 요소.
II. 12개 오하이오 애팔래치아 카운티의 그룹 무작위 통제 시험에서 다단계 HPV 백신 교육 개입의 효과를 평가합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
부문 I: 부모와 의료 서비스 제공자는 문화에 맞는 HPV 및 자궁경부암 교육 비디오 및 브로셔, 질문 및 답변(Q & A) 자료표, HPV 및 자궁경부암 자원 목록. 클리닉은 대기실 및 검사실 포스터와 소책자, 탁상용 카드, 참가자에게 우편으로 보낼 알림 카드, 정보 리소스 목록, 뉴스레터, 백신 추적 시스템 및 부모에게 우편으로 보내는 "예방접종 초대장" 편지를 받습니다.
Arm II: 부모와 의료 서비스 제공자는 인플루엔자 예방 접종에 대한 교육 자료를 우편으로 받거나 프로젝트 직원과 직접 검토합니다.
연구 완료 후 참가자는 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레벨 1: 부모
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 오하이오 애팔래치아 12개 카운티 중 한 곳에서 보살핌을 받거나 거주하는 딸이 있습니다.
- HPV 백신을 접종하지 않은 어린 소녀(9~17세)의 부모 또는 보호자여야 합니다(부모에게 딸이 둘 이상인 경우 장녀에 대한 질문을 받음).
- HPV 백신을 접종한 자녀가 없는 경우
2단계: 의료 서비스 제공자
- 참여하는 공중 보건 부서 또는 오하이오 애팔래치아에 있는 제공자 사무실에서 실습
- 백신 과정에 관련된 인력(개별 보건부 또는 진료소에서 결정)
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능
제외 기준:
레벨 1: 부모
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없음
- 오하이오 애팔래치아 12개 카운티 중 한 곳에서 보살핌을 받거나 거주하는 딸이 없습니다.
- HPV 백신을 접종하지 않은 어린 소녀(9~17세)의 부모 또는 보호자가 아닌 경우(부모에게 딸이 둘 이상인 경우 큰딸에 대해 질문함)
- HPV 백신을 접종한 자녀가 있습니다.
2단계: 의료 서비스 제공자
- 참여하는 공중 보건 부서 또는 오하이오 애팔래치아의 제공자 사무실에서 진료하지 않음
- 백신 과정에 관여하지 않는 인원(개별 보건부서 또는 진료소에서 결정)
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm I-HPV 백신 교육
교육 개입은 부모와 제공자가 HPV/자궁경부암 비디오 및 브로셔, 사실 자료, HPV/자궁경부암 리소스 목록을 포함하여 HPV에 대한 자료를 우편으로 받는 것입니다.
클리닉은 포스터, 브로슈어, 탁상/알림 카드, 자료 목록, 뉴스레터 및 부모를 위한 "백신 접종 초대장" 편지를 받습니다.
|
HPV 예방접종 교육 자료 받기
다른 이름들:
인플루엔자 예방접종 교육자료 받기
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Arm II- 독감 백신 교육
교육적 개입은 부모와 제공자가 독감 안내 책자, 자료표, 독감 리소스 목록을 포함하여 독감에 대한 자료를 우편으로 받는 것입니다.
클리닉은 포스터와 브로셔를 받습니다.
|
HPV 예방접종 교육 자료 받기
다른 이름들:
인플루엔자 예방접종 교육자료 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 HPV 백신 접종을 받은 참여 부모의 딸 비율
기간: 교육자료 열람 후 3개월 이내
|
로지스틱 랜덤 효과 모델이 사용됩니다.
개입 상태에 대한 계수의 t-검정을 사용하여 치료 부문에 걸쳐 백신 접종 환자의 예상 비율에 차이가 있는지 확인합니다.
|
교육자료 열람 후 3개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HPV 백신 2차 및 3차 접종을 받은 개입군 참가자의 딸 비율
기간: 최대 6개월
|
별도의 로지스틱 랜덤 효과 모델은 각 백신 접종에 적합할 것이며 고정 개입 효과의 t-검정을 사용하여 치료군을 비교합니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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