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I genitori in Appalachia ricevono l'istruzione necessaria per il progetto Teen (PARENT)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

The Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Community Awareness, Resources and Education (CARE II): Progetto 4 The PARENT (Parents in Appalachia Receive Education Needed for Teens) Project

Questo studio clinico studia un intervento educativo per genitori e fornitori nell'aumentare i tassi di vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) nelle ragazze più giovani dell'Appalachia dell'Ohio. Gli interventi educativi possono essere efficaci nell'aumentare il numero di partecipanti le cui figlie ricevono la vaccinazione contro l'HPV.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Implementare un intervento educativo multilivello sul vaccino HPV diretto a 3 livelli all'interno delle 12 contee dell'Appalachia dell'Ohio partecipanti che includa informazioni sul cancro cervicale, screening del cancro cervicale, HPV, il vaccino HPV, formazione sulle abilità comunicative per migliorare le conversazioni tra genitori e operatori sanitari su il vaccino HPV e componenti a livello organizzativo.

II. Valutare l'efficacia dell'intervento educativo del vaccino contro l'HPV multilivello in uno studio controllato randomizzato di gruppo in 12 contee dell'Appalachia dell'Ohio.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

Braccio I: i genitori e gli operatori sanitari ricevono materiale informativo sulla vaccinazione contro l'HPV per posta o revisione di persona con il personale del progetto, tra cui un video e opuscoli educativi su HPV e cancro del collo dell'utero, una scheda informativa di domande e risposte (domande e risposte) e un elenco di risorse per l'HPV e il cancro cervicale. Le cliniche ricevono poster e opuscoli per le sale d'attesa e d'esame, cartoline da tavolo, cartoline di promemoria da spedire ai partecipanti, un elenco di risorse informative, newsletter, sistema di monitoraggio dei vaccini e lettera di "invito alla vaccinazione" da spedire ai genitori.

Braccio II: i genitori e gli operatori sanitari ricevono materiale educativo sulla vaccinazione antinfluenzale per posta o revisione di persona con il personale del progetto.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

624

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • LIVELLO 1: Genitori
  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Ha una figlia che riceve cure o vive in una delle 12 contee dell'Appalachia dell'Ohio
  • Essere un genitore o un tutore di una ragazza (dai 9 ai 17 anni) che non ha ricevuto il vaccino HPV (se un genitore ha più di una figlia, gli verranno poste domande sulla figlia maggiore)
  • Non avere un figlio che ha ricevuto il vaccino HPV

LIVELLO 2: Operatori sanitari

  • Esercitarsi in un dipartimento di sanità pubblica partecipante o in un ufficio fornitore in Ohio Appalachia
  • Personale coinvolto nel processo di vaccinazione (determinato dai singoli dipartimenti sanitari o clinica)
  • In grado di parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

LIVELLO 1: Genitori

  • Non in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Non ha una figlia che riceva cure o viva in una delle 12 contee dell'Appalachia dell'Ohio
  • Non il genitore o il tutore di una giovane ragazza (di età compresa tra 9 e 17 anni) che non ha ricevuto il vaccino HPV (se un genitore ha più di una figlia, gli verranno poste domande sulla figlia maggiore)
  • Ha un bambino che ha ricevuto il vaccino HPV

LIVELLO 2: Operatori sanitari

  • Non esercita in un dipartimento di sanità pubblica partecipante o in un ufficio fornitore in Ohio Appalachia
  • Personale non coinvolto nel processo di vaccinazione (determinato dai singoli dipartimenti sanitari o clinica)
  • Non in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione al vaccino Arm I-HPV
L'intervento educativo prevede che i genitori e gli operatori sanitari ricevano materiale sull'HPV per posta, inclusi video e opuscoli sull'HPV/cancro cervicale, schede informative, elenchi di risorse HPV/cancro cervicale. Le cliniche ricevono poster, opuscoli, schede da tavolo/promemoria, elenchi di risorse, newsletter e lettere di "invito alla vaccinazione" per i genitori.
Altro: intervento educativo
Ricevi materiale informativo sulla vaccinazione contro l'HPV
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento educativo
Ricevi materiale informativo sulla vaccinazione antinfluenzale
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Comparatore attivo: Braccio II - Educazione al vaccino antinfluenzale
L'intervento educativo prevede che i genitori e gli operatori sanitari ricevano materiale sull'influenza per posta, inclusi opuscoli sull'influenza, schede informative, elenchi di risorse sull'influenza. Le cliniche ricevono poster e opuscoli.
Altro: intervento educativo
Ricevi materiale informativo sulla vaccinazione contro l'HPV
Altri nomi:
  • intervento, educativo
Altro: intervento educativo
Ricevi materiale informativo sulla vaccinazione antinfluenzale
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di figlie di genitori partecipanti che hanno ricevuto la loro prima vaccinazione contro l'HPV
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla visione del materiale didattico
Verrà utilizzato un modello logistico a effetti casuali. Verrà utilizzato un t-test del coefficiente per lo stato di intervento per determinare se vi è una differenza nella percentuale prevista di pazienti vaccinati tra i bracci di trattamento.
Entro 3 mesi dalla visione del materiale didattico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di figlie di partecipanti al braccio di intervento che hanno ricevuto una seconda e una terza dose del vaccino HPV
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Modelli di effetti casuali logistici separati saranno adatti per ciascuna vaccinazione e verranno utilizzati test t dell'effetto di intervento fisso per confrontare i bracci di trattamento.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-11115
  • NCI-2013-01164 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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