- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01901770
Forældrene i Appalachia modtager undervisning nødvendig for teenageprojekt (PARENT)
Ohio State University Center for Befolkningssundhed og Sundhedsforskelle Samfundsbevidsthed, ressourcer og uddannelse (CARE II): Projekt 4 Forældreprojektet (forældre i Appalachia modtager uddannelse nødvendig for teenagere)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Implementer en HPV-vaccine-uddannelsesintervention på flere niveauer rettet mod 3 niveauer i de deltagende 12 Ohio Appalachia-amter, som omfatter information om livmoderhalskræft, screening for livmoderhalskræft, HPV, HPV-vaccinen, træning i kommunikationsfærdigheder for at forbedre samtaler mellem forældre og sundhedsplejersker vedr. HPV-vaccinen og komponenter på organisationsniveau.
II. Evaluer effektiviteten af HPV-vaccinens undervisningsintervention på flere niveauer i et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg i 12 Ohio Appalachia-amter.
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
Arm I: Forældre og sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale om HPV-vaccination via mail eller personlig gennemgang med projektpersonale, herunder en kulturelt skræddersyet undervisningsvideo og brochurer om HPV og livmoderhalskræft, et spørgsmål og svar (Q & A) faktaark, og en ressourceliste over HPV og livmoderhalskræft. Klinikker modtager vente- og eksamenslokaleplakater og -brochurer, bordpladekort, påmindelseskort til at sende til deltagerne, en informationsressourceliste, nyhedsbrev, vaccinesporingssystem og "invitation til at blive vaccineret" brev til forældrene.
Arm II: Forældre og sundhedsudbydere modtager undervisningsmateriale om influenzavaccination via mail eller personlig gennemgang med projektpersonale.
Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NIVEAU 1: Forældre
- Kunne tale, læse og skrive engelsk
- Har en datter, der modtager omsorg fra eller bor i et af 12 Ohio Appalachia amter
- Være forælder eller værge for en ung pige (i alderen 9 til 17 år), som ikke har modtaget HPV-vaccinen (hvis en forælder har mere end én datter, vil de blive stillet spørgsmål om deres ældste datter)
- Ikke have et barn, der har modtaget HPV-vaccinen
NIVEAU 2: Sundhedsudbydere
- Praksis i en deltagende folkesundhedsafdeling eller udbyderkontor i Ohio Appalachia
- Personale involveret i vaccineprocessen (bestemt af individuelle sundhedsafdelinger eller klinik)
- Kan tale, læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
NIVEAU 1: Forældre
- Kan ikke tale, læse og skrive engelsk
- Har ikke en datter, der modtager omsorg fra eller bor i et af 12 Ohio Appalachia amter
- Ikke forælder eller værge for en ung pige (i alderen 9 til 17 år), som ikke har modtaget HPV-vaccinen (hvis en forælder har mere end én datter, vil de blive stillet spørgsmål om deres ældste datter)
- Har et barn, der har modtaget HPV-vaccinen
NIVEAU 2: Sundhedsudbydere
- Praktiserer ikke i en deltagende folkesundhedsafdeling eller udbyderkontor i Ohio Appalachia
- Personale, der ikke er involveret i vaccineprocessen (bestemt af individuelle sundhedsafdelinger eller klinik)
- Kan ikke tale, læse og skrive engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I-HPV-vaccineuddannelse
Den pædagogiske intervention er, at forældre og udbydere modtager materialer om HPV med posten, herunder HPV/livmoderhalskræftvideoer og brochurer, faktaark, ressourcelister over HPV/livmoderhalskræft.
Klinikker modtager plakater, brochurer, bordplade/påmindelseskort, ressourcelister, nyhedsbreve og "invitation til at blive vaccineret" til forældre.
|
Modtag undervisningsmateriale om HPV-vaccination
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale til influenzavaccination
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II- Influenzavaccineuddannelse
Den pædagogiske intervention er, at forældre og udbydere modtager materialer om influenza med posten, herunder influenzabrochurer, faktaark, influenzaressourcelister.
Klinikker modtager plakater og brochurer.
|
Modtag undervisningsmateriale om HPV-vaccination
Andre navne:
Modtag undervisningsmateriale til influenzavaccination
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af døtre af deltagende forældre, der modtog deres første HPV-vaccination
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter at have set undervisningsmateriale
|
Der vil blive brugt en logistisk tilfældig effektmodel.
En t-test af koefficienten for interventionsstatus vil blive brugt til at bestemme, om der er forskel i den forventede andel af vaccinerede patienter på tværs af behandlingsarme.
|
Inden for 3 måneder efter at have set undervisningsmateriale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af døtre af deltagere i interventionsarmen, som modtog en anden og tredje dosis af HPV-vaccinen
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Separate logistiske tilfældige effektmodeller vil være egnede til hver vaccination, og t-tests af den faste interventionseffekt vil blive brugt til at sammenligne behandlingsarme.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Tumorvirusinfektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Papillomavirus infektioner
- Undersøgelsesteknikker
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Metoder
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater