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Die Eltern in Appalachia erhalten die für das Teenagerprojekt erforderliche Bildung (PARENT)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Das Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Community Awareness, Resources and Education (CARE II): Projekt 4 Das PARENT-Projekt (Parents in Appalachia Receive Education Needed for Teens).

Diese klinische Studie untersucht eine pädagogische Intervention für Eltern und Anbieter zur Erhöhung der Impfraten gegen humane Papillomaviren (HPV) bei jüngeren Mädchen in den Ohio Appalachia. Aufklärungsmaßnahmen können wirksam sein, um die Zahl der Teilnehmer zu erhöhen, deren Töchter eine HPV-Impfung erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Implementierung einer mehrstufigen HPV-Impfstoff-Aufklärungsmaßnahme, die auf drei Ebenen in den 12 teilnehmenden Ohio Appalachia Countys ausgerichtet ist und Informationen über Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterhalskrebs-Screening, HPV, den HPV-Impfstoff und Kommunikationstraining umfasst, um die Gespräche zwischen Eltern und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern der HPV-Impfstoff und Komponenten auf Organisationsebene.

II. Bewerten Sie die Wirksamkeit der mehrstufigen HPV-Impfstoff-Aufklärungsintervention in einer randomisierten, kontrollierten Gruppenstudie in 12 Ohio Appalachia Countys.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

Teil I: Eltern und Gesundheitsdienstleister erhalten Aufklärungsmaterialien zur HPV-Impfung per Post oder durch persönliche Besprechung mit Projektmitarbeitern, einschließlich eines kulturell zugeschnittenen Lehrvideos und von Broschüren zu HPV und Gebärmutterhalskrebs, einem Informationsblatt mit Fragen und Antworten (Q&A). eine Ressourcenliste für HPV und Gebärmutterhalskrebs. Kliniken erhalten Warte- und Untersuchungsraumplakate und -broschüren, Tischkarten, Erinnerungskarten zum Versenden an die Teilnehmer, eine Informationsressourcenliste, einen Newsletter, ein Impfverfolgungssystem und einen „Einladungsbrief zur Impfung“ zum Versenden an die Eltern.

Teil II: Eltern und Gesundheitsdienstleister erhalten Aufklärungsmaterialien zur Grippeimpfung per Post oder durch persönliche Besprechung mit Projektmitarbeitern.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

624

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • STUFE 1: Eltern
  • Sie können Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Hat eine Tochter, die in einem der 12 Ohio Appalachia Countys betreut wird oder dort lebt
  • Seien Sie Eltern oder Erziehungsberechtigter eines jungen Mädchens (im Alter von 9 bis 17 Jahren), das keinen HPV-Impfstoff erhalten hat (wenn ein Elternteil mehr als eine Tochter hat, werden ihm Fragen zu seiner ältesten Tochter gestellt).
  • Kein Kind haben, das den HPV-Impfstoff erhalten hat

STUFE 2: Gesundheitsdienstleister

  • Praktizieren in einer teilnehmenden Gesundheitsbehörde oder einem Anbieterbüro in Ohio Appalachia
  • Am Impfprozess beteiligtes Personal (wird von den einzelnen Gesundheitsämtern oder Kliniken festgelegt)
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

STUFE 1: Eltern

  • Kann kein Englisch sprechen, lesen und schreiben
  • Hat keine Tochter, die in einem der 12 Ohio Appalachia Countys betreut wird oder dort lebt
  • Nicht der Elternteil oder Erziehungsberechtigte eines jungen Mädchens (im Alter von 9 bis 17 Jahren), das nicht den HPV-Impfstoff erhalten hat (wenn ein Elternteil mehr als eine Tochter hat, werden ihm Fragen zu seiner ältesten Tochter gestellt)
  • Hat ein Kind, das den HPV-Impfstoff erhalten hat

STUFE 2: Gesundheitsdienstleister

  • Praktiziert nicht in einer teilnehmenden Gesundheitsbehörde oder einem Anbieterbüro in Ohio Appalachia
  • Personal, das nicht am Impfprozess beteiligt ist (festgelegt durch einzelne Gesundheitsämter oder Kliniken)
  • Kann kein Englisch sprechen, lesen und schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über Arm-I-HPV-Impfstoffe
Die Aufklärungsmaßnahme besteht darin, dass Eltern und Anbieter per Post Materialien über HPV erhalten, darunter Videos und Broschüren zu HPV/Gebärmutterhalskrebs, Informationsblätter und Ressourcenlisten zu HPV/Gebärmutterhalskrebs. Kliniken erhalten Poster, Broschüren, Tisch-/Erinnerungskarten, Ressourcenlisten, Newsletter und „Einladungsschreiben zur Impfung“ für Eltern.
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Schulungsmaterialien zur HPV-Impfung
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Schulungsmaterialien zur Grippeimpfung
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Aktiver Komparator: Arm II – Aufklärung über Grippeimpfstoffe
Die pädagogische Intervention besteht darin, dass Eltern und Anbieter per Post Materialien zum Thema Grippe erhalten, darunter Grippebroschüren, Merkblätter und Ressourcenlisten zur Grippe. Kliniken erhalten Plakate und Broschüren.
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Schulungsmaterialien zur HPV-Impfung
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: pädagogische Intervention
Erhalten Sie Schulungsmaterialien zur Grippeimpfung
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Töchter teilnehmender Eltern, die ihre erste HPV-Impfung erhalten haben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach der Anzeige des Lehrmaterials
Es wird ein logistisches Zufallseffektmodell verwendet. Ein t-Test des Koeffizienten für den Interventionsstatus wird verwendet, um festzustellen, ob zwischen den Behandlungsarmen ein Unterschied im erwarteten Anteil geimpfter Patienten besteht.
Innerhalb von 3 Monaten nach der Anzeige des Lehrmaterials

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Töchter von Teilnehmern des Interventionsarms, die eine zweite und dritte Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Für jede Impfung werden separate logistische Zufallseffektmodelle angepasst und zum Vergleich der Behandlungsarme werden T-Tests des festen Interventionseffekts verwendet.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-11115
  • NCI-2013-01164 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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