Foreldrene i Appalachia mottar opplæring nødvendig for ungdomsprosjekt (PARENT)
Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Community Awareness, Resources and Education (CARE II): Prosjekt 4 PARENT-prosjektet (foreldre i Appalachia mottar utdanning nødvendig for tenåringer)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Implementer en pedagogisk intervensjon for HPV-vaksine på flere nivåer rettet mot 3 nivåer i deltakende 12 Ohio Appalachia-fylker som inkluderer informasjon om livmorhalskreft, screening av livmorhalskreft, HPV, HPV-vaksinen, opplæring i kommunikasjonsferdigheter for å forbedre samtaler mellom foreldre og helsepersonell om HPV-vaksinen og komponenter på organisasjonsnivå.
II. Evaluer effektiviteten av multi-level HPV-vaksine pedagogisk intervensjon i en gruppe randomisert kontrollert studie i 12 Ohio Appalachia fylker.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
Arm I: Foreldre og helsepersonell mottar undervisningsmateriell om HPV-vaksinasjon via post eller personlig gjennomgang med prosjektmedarbeidere, inkludert en kulturelt skreddersydd undervisningsvideo og brosjyrer om HPV og livmorhalskreft, et spørsmål og svar (Q & A) faktaark, og en ressursliste over HPV og livmorhalskreft. Klinikker mottar vente- og eksamensromsplakater og -brosjyrer, bordkort, påminnelseskort som sendes til deltakerne, en informasjonsressursliste, nyhetsbrev, vaksinesporingssystem og "invitasjon til å bli vaksinert" brev til foreldrene.
Arm II: Foreldre og helsepersonell mottar undervisningsmateriell om influensavaksinering via post eller personlig gjennomgang med prosjektmedarbeidere.
Etter fullført studie følges deltakerne opp ved 3 og 6 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NIVÅ 1: Foreldre
- Kunne snakke, lese og skrive engelsk
- Har en datter som mottar omsorg fra eller bor i ett av 12 Ohio Appalachia fylker
- Vær forelder eller verge for en ung jente (9 til 17 år) som ikke har mottatt HPV-vaksinen (hvis en forelder har mer enn én datter, vil de bli stilt spørsmål om sin eldste datter)
- Ikke ha et barn som har fått HPV-vaksinen
NIVÅ 2: Helsepersonell
- Å praktisere i en deltakende folkehelseavdeling eller leverandørkontor i Ohio Appalachia
- Personell involvert i vaksineprosessen (bestemt av individuelle helseavdelinger eller klinikker)
- Kunne snakke, lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
NIVÅ 1: Foreldre
- Kan ikke snakke, lese og skrive engelsk
- Har ikke en datter som mottar omsorg fra eller bor i ett av 12 Ohio Appalachia fylker
- Ikke forelder eller verge til en ung jente (9 til 17 år) som ikke har mottatt HPV-vaksinen (hvis en forelder har mer enn én datter, vil de bli stilt spørsmål om sin eldste datter)
- Har et barn som har fått HPV-vaksinen
NIVÅ 2: Helsepersonell
- Øver ikke i en deltakende folkehelseavdeling eller leverandørkontor i Ohio Appalachia
- Personell som ikke er involvert i vaksineprosessen (bestemt av individuelle helseavdelinger eller klinikker)
- Kan ikke snakke, lese og skrive engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I-HPV-vaksineutdanning
Den pedagogiske intervensjonen er at foreldre og leverandører mottar materiell om HPV per post, inkludert HPV/livmorhalskreftvideoer og brosjyrer, faktaark, ressurslister over HPV/livmorhalskreft.
Klinikker mottar plakater, brosjyrer, bordplater/påminnelseskort, ressurslister, nyhetsbrev og "invitasjon til å bli vaksinert" til foreldre.
|
Motta undervisningsmateriell for HPV-vaksinasjon
Andre navn:
Motta undervisningsmateriell for influensavaksine
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II- Influensavaksineutdanning
Den pedagogiske intervensjonen er at foreldre og leverandører mottar materiell om influensa per post, inkludert influensabrosjyrer, faktaark, influensaressurslister.
Klinikker mottar plakater og brosjyrer.
|
Motta undervisningsmateriell for HPV-vaksinasjon
Andre navn:
Motta undervisningsmateriell for influensavaksine
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel døtre av deltakende foreldre som fikk sin første HPV-vaksinasjon
Tidsramme: Innen 3 måneder etter å ha sett pedagogisk materiale
|
En logistisk tilfeldig effektmodell vil bli brukt.
En t-test av koeffisienten for intervensjonsstatus vil bli brukt for å avgjøre om det er en forskjell i forventet andel vaksinerte pasienter på tvers av behandlingsarmene.
|
Innen 3 måneder etter å ha sett pedagogisk materiale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel døtre av deltakere i intervensjonsarmen som fikk en andre og tredje dose av HPV-vaksinen
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Separate logistiske tilfeldige effektmodeller vil være egnet for hver vaksinasjon, og t-tester av den faste intervensjonseffekten vil bli brukt for å sammenligne behandlingsarmer.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Papillomavirusinfeksjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
Andre studie-ID-numre
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .