- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01901770
Rodiče v Appalachia dostávají vzdělání potřebné pro projekt pro mládež (PARENT)
Centrum státní univerzity v Ohiu pro zdraví populace a zdravotní rozdíly Povědomí, zdroje a vzdělávání komunity (CARE II): Projekt 4 Projekt PARENT (Rodiče v Appalachii dostávají vzdělání potřebné pro dospívající)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Implementujte víceúrovňový vzdělávací zásah proti HPV zaměřený na 3 úrovně v rámci zúčastněných 12 okresů Ohio Appalachia, který zahrnuje informace o rakovině děložního čípku, screeningu rakoviny děložního čípku, HPV, vakcíně proti HPV, školení komunikačních dovedností s cílem zlepšit rozhovory mezi rodiči a poskytovateli zdravotní péče o vakcína proti HPV a složky na organizační úrovni.
II. Vyhodnoťte účinnost víceúrovňové vzdělávací intervence proti HPV ve skupinové randomizované kontrolované studii ve 12 okresech Ohio Appalachia.
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
Část I: Rodiče a poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály o očkování proti HPV poštou nebo osobním hodnocením s pracovníky projektu, včetně kulturně přizpůsobeného vzdělávacího videa a brožury o HPV a rakovině děložního čípku, přehled otázek a odpovědí (Q & A) a seznam zdrojů HPV a rakoviny děložního čípku. Kliniky dostávají plakáty a brožury čekacích a vyšetřovacích místností, stolní kartičky, upomínkové kartičky zasílané účastníkům poštou, seznam informačních zdrojů, informační bulletin, systém sledování vakcín a dopis s „pozvánkou k očkování“ poštou rodičům.
Rameno II: Rodiče a poskytovatelé zdravotní péče dostávají vzdělávací materiály o očkování proti chřipce poštou nebo osobním posouzením s pracovníky projektu.
Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 3 a 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ÚROVEŇ 1: Rodiče
- Umět mluvit, číst a psát anglicky
- Má dceru, která dostává péči nebo žije v jednom z 12 okresů Ohio Appalachia
- Být rodičem nebo opatrovníkem mladé dívky (ve věku 9 až 17 let), která nedostala vakcínu proti HPV (pokud má rodič více než jednu dceru, budou mu položeny otázky týkající se jejich nejstarší dcery)
- Nemít dítě, které dostalo vakcínu proti HPV
ÚROVEŇ 2: Poskytovatelé zdravotní péče
- Praxe v zúčastněném oddělení veřejného zdraví nebo v kanceláři poskytovatele v Ohio Appalachia
- Personál zapojený do očkovacího procesu (určují jednotlivá zdravotnická oddělení nebo klinika)
- Umět mluvit, číst a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
ÚROVEŇ 1: Rodiče
- Neumí mluvit, číst a psát anglicky
- Nemá dceru, která dostává péči nebo žije v jednom z 12 okresů Ohio Appalachia
- Ne rodič nebo opatrovník mladé dívky (ve věku 9 až 17 let), která nedostala vakcínu proti HPV (pokud má rodič více než jednu dceru, budou mu položeny otázky týkající se jejich nejstarší dcery)
- Má dítě, které dostalo vakcínu proti HPV
ÚROVEŇ 2: Poskytovatelé zdravotní péče
- Nepraktizuje v zúčastněném oddělení veřejného zdraví nebo v kanceláři poskytovatele v Ohio Appalachia
- Personál, který není zapojen do očkovacího procesu (určují jednotlivá zdravotnická oddělení nebo klinika)
- Neumí mluvit, číst a psát anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání o vakcíně Arm I-HPV
Vzdělávací intervence spočívá v tom, že rodiče a poskytovatelé dostávají materiály o HPV poštou, včetně videí a brožur o HPV/rakovině děložního čípku, informačních listů, seznamů zdrojů HPV/rakoviny děložního čípku.
Kliniky dostávají plakáty, brožury, stolní/připomínkové kartičky, seznamy zdrojů, informační bulletiny a dopisy s „výzvou k očkování“ pro rodiče.
|
Získejte vzdělávací materiály o očkování proti HPV
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály o očkování proti chřipce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno II - Vzdělávání o očkování proti chřipce
Vzdělávací intervence spočívá v tom, že rodiče a poskytovatelé dostávají materiály o chřipce poštou, včetně brožur o chřipce, informačních listů a seznamů zdrojů chřipky.
Kliniky dostávají plakáty a brožury.
|
Získejte vzdělávací materiály o očkování proti HPV
Ostatní jména:
Získejte vzdělávací materiály o očkování proti chřipce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dcer zúčastněných rodičů, které dostaly první očkování proti HPV
Časové okno: Do 3 měsíců od shlédnutí vzdělávacího materiálu
|
Bude použit model logistických náhodných efektů.
K určení, zda existuje rozdíl v očekávaném podílu očkovaných pacientů mezi léčebnými rameny, bude použit t-test koeficientu pro intervenční stav.
|
Do 3 měsíců od shlédnutí vzdělávacího materiálu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dcer účastníků v intervenční větvi, které dostaly druhou a třetí dávku vakcíny proti HPV
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Pro každou vakcinaci budou vhodné samostatné modely logistických náhodných účinků a k porovnání léčebných ramen budou použity t-testy fixního intervenčního účinku.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Papilomavirové infekce
- Vyšetřovací techniky
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Služby zdraví dětí
- Komunitní zdravotnické služby
- Preventivní zdravotní služby
- Metody
- Včasný zásah, vzdělávací
Další identifikační čísla studie
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na výchovná intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko