Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzice w Appalachach otrzymują wykształcenie potrzebne do projektu dla nastolatków (PARENT)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Świadomość, zasoby i edukacja społeczności (CARE II): Projekt 4 Projekt RODZIC (rodzice w Appalachach otrzymują wykształcenie potrzebne nastolatkom)

To badanie kliniczne bada interwencję edukacyjną skierowaną do rodziców i świadczeniodawców w celu zwiększenia odsetka szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród młodszych dziewcząt w Ohio Appalachia. Interwencje edukacyjne mogą być skuteczne w zwiększeniu liczby uczestników, których córki otrzymują szczepienie przeciwko HPV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wdrożyć wielopoziomową interwencję edukacyjną dotyczącą szczepionki HPV skierowaną na 3 poziomy w uczestniczących 12 hrabstwach Ohio Appalachia, która obejmuje informacje na temat raka szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, HPV, szczepionki HPV, szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych w celu poprawy rozmów między rodzicami a pracownikami służby zdrowia na temat szczepionka przeciwko HPV i komponenty na poziomie organizacyjnym.

II. Oceń skuteczność wielopoziomowej interwencji edukacyjnej dotyczącej szczepionki HPV w grupie z randomizacją i grupą kontrolną w 12 hrabstwach Ohio Appalachia.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

Ramię I: Rodzice i pracownicy służby zdrowia otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepienia przeciwko HPV pocztą lub podczas osobistego spotkania z personelem projektu, w tym dostosowany kulturowo film edukacyjny i broszury dotyczące HPV i raka szyjki macicy, arkusz informacyjny z pytaniami i odpowiedziami oraz lista zasobów HPV i raka szyjki macicy. Kliniki otrzymują plakaty i broszury w poczekalniach i salach egzaminacyjnych, karty stołowe, karty przypominające do wysłania pocztą do uczestników, listę zasobów informacyjnych, biuletyn, system śledzenia szczepień oraz list z zaproszeniem na szczepienie do rodziców.

Ramię II: Rodzice i pracownicy służby zdrowia otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepienia przeciwko grypie pocztą lub podczas osobistej konsultacji z personelem projektu.

Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

624

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POZIOM 1: Rodzice
  • Być w stanie mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Ma córkę, która otrzymuje opiekę lub mieszka w jednym z 12 hrabstw Ohio Appalachia
  • Być rodzicem lub opiekunem młodej dziewczyny (w wieku od 9 do 17 lat), która nie otrzymała szczepionki przeciwko wirusowi HPV (jeśli rodzic ma więcej niż jedną córkę, zostaną mu zadane pytania dotyczące najstarszej córki)
  • Nie mieć dziecka, które otrzymało szczepionkę HPV

POZIOM 2: Pracownicy służby zdrowia

  • Praktyka w uczestniczącym wydziale zdrowia publicznego lub biurze świadczeniodawcy w Ohio Appalachia
  • Personel zaangażowany w proces szczepienia (określany przez poszczególne oddziały lub przychodnię)
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

POZIOM 1: Rodzice

  • Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
  • Nie ma córki, która otrzymuje opiekę lub mieszka w jednym z 12 hrabstw Ohio Appalachia
  • Nie rodzic ani opiekun młodej dziewczyny (w wieku od 9 do 17 lat), która nie otrzymała szczepionki HPV (jeśli rodzic ma więcej niż jedną córkę, zostaną mu zadane pytania dotyczące najstarszej córki)
  • Ma dziecko, które otrzymało szczepionkę przeciwko HPV

POZIOM 2: Pracownicy służby zdrowia

  • Nie praktykuje w uczestniczącym wydziale zdrowia publicznego lub biurze dostawcy w Ohio Appalachia
  • Personel niezaangażowany w proces szczepienia (określany przez poszczególne wydziały zdrowia lub klinikę)
  • Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja na temat szczepienia ramienia I-HPV
Interwencja edukacyjna polega na tym, że rodzice i usługodawcy otrzymują pocztą materiały na temat HPV, w tym filmy i broszury dotyczące HPV/raka szyjki macicy, arkusze informacyjne, listy zasobów dotyczących HPV/raka szyjki macicy. Kliniki otrzymują plakaty, broszury, karty z przypomnieniami, wykazy zasobów, biuletyny i listy z zaproszeniami na szczepienie dla rodziców.
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko grypie
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Aktywny komparator: Ramię II – Edukacja dotycząca szczepień przeciwko grypie
Interwencja edukacyjna polega na tym, że rodzice i opiekunowie otrzymują pocztą materiały na temat grypy, w tym broszury dotyczące grypy, arkusze informacyjne, listy zasobów dotyczących grypy. Kliniki otrzymują plakaty i broszury.
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko grypie
Inne nazwy:
  • interwencja, edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek córek uczestniczących rodziców, które otrzymały pierwsze szczepienie przeciwko HPV
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od obejrzenia materiałów edukacyjnych
Zastosowany zostanie logistyczny model efektów losowych. Test t współczynnika statusu interwencji zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje różnica w oczekiwanym odsetku zaszczepionych pacjentów w grupach terapeutycznych.
W ciągu 3 miesięcy od obejrzenia materiałów edukacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek córek uczestników grupy interwencyjnej, które otrzymały drugą i trzecią dawkę szczepionki HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Oddzielne logistyczne modele efektów losowych będą odpowiednie dla każdego szczepienia, a testy t ustalonego efektu interwencji zostaną wykorzystane do porównania grup terapeutycznych.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja edukacyjna

3
Subskrybuj