- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01901770
Rodzice w Appalachach otrzymują wykształcenie potrzebne do projektu dla nastolatków (PARENT)
Ohio State University Center for Population Health and Health Disparities Świadomość, zasoby i edukacja społeczności (CARE II): Projekt 4 Projekt RODZIC (rodzice w Appalachach otrzymują wykształcenie potrzebne nastolatkom)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Wdrożyć wielopoziomową interwencję edukacyjną dotyczącą szczepionki HPV skierowaną na 3 poziomy w uczestniczących 12 hrabstwach Ohio Appalachia, która obejmuje informacje na temat raka szyjki macicy, badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, HPV, szczepionki HPV, szkolenia w zakresie umiejętności komunikacyjnych w celu poprawy rozmów między rodzicami a pracownikami służby zdrowia na temat szczepionka przeciwko HPV i komponenty na poziomie organizacyjnym.
II. Oceń skuteczność wielopoziomowej interwencji edukacyjnej dotyczącej szczepionki HPV w grupie z randomizacją i grupą kontrolną w 12 hrabstwach Ohio Appalachia.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
Ramię I: Rodzice i pracownicy służby zdrowia otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepienia przeciwko HPV pocztą lub podczas osobistego spotkania z personelem projektu, w tym dostosowany kulturowo film edukacyjny i broszury dotyczące HPV i raka szyjki macicy, arkusz informacyjny z pytaniami i odpowiedziami oraz lista zasobów HPV i raka szyjki macicy. Kliniki otrzymują plakaty i broszury w poczekalniach i salach egzaminacyjnych, karty stołowe, karty przypominające do wysłania pocztą do uczestników, listę zasobów informacyjnych, biuletyn, system śledzenia szczepień oraz list z zaproszeniem na szczepienie do rodziców.
Ramię II: Rodzice i pracownicy służby zdrowia otrzymują materiały edukacyjne na temat szczepienia przeciwko grypie pocztą lub podczas osobistej konsultacji z personelem projektu.
Po zakończeniu badania uczestnicy są obserwowani po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POZIOM 1: Rodzice
- Być w stanie mówić, czytać i pisać po angielsku
- Ma córkę, która otrzymuje opiekę lub mieszka w jednym z 12 hrabstw Ohio Appalachia
- Być rodzicem lub opiekunem młodej dziewczyny (w wieku od 9 do 17 lat), która nie otrzymała szczepionki przeciwko wirusowi HPV (jeśli rodzic ma więcej niż jedną córkę, zostaną mu zadane pytania dotyczące najstarszej córki)
- Nie mieć dziecka, które otrzymało szczepionkę HPV
POZIOM 2: Pracownicy służby zdrowia
- Praktyka w uczestniczącym wydziale zdrowia publicznego lub biurze świadczeniodawcy w Ohio Appalachia
- Personel zaangażowany w proces szczepienia (określany przez poszczególne oddziały lub przychodnię)
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
POZIOM 1: Rodzice
- Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
- Nie ma córki, która otrzymuje opiekę lub mieszka w jednym z 12 hrabstw Ohio Appalachia
- Nie rodzic ani opiekun młodej dziewczyny (w wieku od 9 do 17 lat), która nie otrzymała szczepionki HPV (jeśli rodzic ma więcej niż jedną córkę, zostaną mu zadane pytania dotyczące najstarszej córki)
- Ma dziecko, które otrzymało szczepionkę przeciwko HPV
POZIOM 2: Pracownicy służby zdrowia
- Nie praktykuje w uczestniczącym wydziale zdrowia publicznego lub biurze dostawcy w Ohio Appalachia
- Personel niezaangażowany w proces szczepienia (określany przez poszczególne wydziały zdrowia lub klinikę)
- Nie potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja na temat szczepienia ramienia I-HPV
Interwencja edukacyjna polega na tym, że rodzice i usługodawcy otrzymują pocztą materiały na temat HPV, w tym filmy i broszury dotyczące HPV/raka szyjki macicy, arkusze informacyjne, listy zasobów dotyczących HPV/raka szyjki macicy.
Kliniki otrzymują plakaty, broszury, karty z przypomnieniami, wykazy zasobów, biuletyny i listy z zaproszeniami na szczepienie dla rodziców.
|
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV
Inne nazwy:
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko grypie
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Ramię II – Edukacja dotycząca szczepień przeciwko grypie
Interwencja edukacyjna polega na tym, że rodzice i opiekunowie otrzymują pocztą materiały na temat grypy, w tym broszury dotyczące grypy, arkusze informacyjne, listy zasobów dotyczących grypy.
Kliniki otrzymują plakaty i broszury.
|
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko HPV
Inne nazwy:
Otrzymuj materiały edukacyjne dotyczące szczepień przeciwko grypie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek córek uczestniczących rodziców, które otrzymały pierwsze szczepienie przeciwko HPV
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od obejrzenia materiałów edukacyjnych
|
Zastosowany zostanie logistyczny model efektów losowych.
Test t współczynnika statusu interwencji zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje różnica w oczekiwanym odsetku zaszczepionych pacjentów w grupach terapeutycznych.
|
W ciągu 3 miesięcy od obejrzenia materiałów edukacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek córek uczestników grupy interwencyjnej, które otrzymały drugą i trzecią dawkę szczepionki HPV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oddzielne logistyczne modele efektów losowych będą odpowiednie dla każdego szczepienia, a testy t ustalonego efektu interwencji zostaną wykorzystane do porównania grup terapeutycznych.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem brodawczaka
- Brodawczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-11115
- NCI-2013-01164 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone