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Combinaison de médicaments sur la performance physique à haute altitude

28 janvier 2016 mis à jour par: Brent Ruby, University of Montana

Améliorer les performances physiques et atténuer le mal aigu des montagnes grâce à une intervention pharmaceutique en altitude

Cette étude est menée pour déterminer l'efficacité de l'utilisation conjointe de deux médicaments approuvés par la FDA pour réduire la probabilité de maladie due à de faibles niveaux d'oxygène et pour réduire la diminution des performances physiques à des altitudes plus élevées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette combinaison de médicaments réduira les symptômes du mal aigu des montagnes et améliorera les performances physiques à haute altitude par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59812
        • Montana Center for Work Physiology and Exercise Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • VO2max inférieure à 45 ml/kg/min
  • prend actuellement des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ambrisentan et théophylline
ambrisentan (5 mg) une fois par jour pendant 2 jours consécutifs théophylline (400 mg) une fois par jour pendant 2 jours consécutifs
Médicament: ambrisentan et théophylline
Comparateur placebo: placebo
les comprimés placebo correspondants seront administrés en même temps au groupe de comparaison que les médicaments au groupe expérimental
Médicament: placebo
placebo pour le groupe de comparaison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps (minutes) pour parcourir 2 milles sur un tapis roulant
Délai: après l'arrivée en haute altitude (moins d'une heure)
après l'arrivée en haute altitude (moins d'une heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Montana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Première publication (Estimation)

18 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Autre subvention/numéro de financement: DARPA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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