Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация препаратов для выполнения упражнений на большой высоте

28 января 2016 г. обновлено: Brent Ruby, University of Montana

Повышение физической работоспособности и смягчение острой горной болезни с помощью медикаментозного вмешательства на высоте

Это исследование проводится для определения эффективности совместного использования двух препаратов, одобренных FDA, для снижения вероятности болезни из-за низкого уровня кислорода и уменьшения снижения физической работоспособности на больших высотах. Исследователи предполагают, что эта комбинация препаратов уменьшит симптомы острой горной болезни и улучшит физическую работоспособность на большой высоте по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины

Критерий исключения:

  • VO2max ниже 45 мл/кг/мин
  • в настоящее время принимает какие-либо лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: амбризентан и теофиллин
амбризентан (5 мг) один раз в день в течение 2 дней подряд теофиллин (400 мг) один раз в день в течение 2 дней подряд
Лекарство: амбризентан и теофиллин
Плацебо Компаратор: плацебо
подходящие таблетки плацебо будут даваться группе сравнения в то же время, что и лекарства экспериментальной группе.
Лекарство: плацебо
плацебо для группы сравнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время (минуты), чтобы пройти 2 мили на беговой дорожке
Временное ограничение: после прибытия на большую высоту (в течение 1 часа)
после прибытия на большую высоту (в течение 1 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Montana

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM82-13
  • N66001-10-C-2134 (Другой номер гранта/финансирования: DARPA)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться